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在QA主管的領導下，對涉及產(chǎn)品質量活動的全過程進行有效的監(jiān)控。負責受托生產(chǎn)企業(yè)與委托生產(chǎn)品種相關的生產(chǎn)質量活動監(jiān)督檢查工作。審核受托方批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄等記錄，接受QA主管的業(yè)務指導，并向質量保證部匯報產(chǎn)品質量的具體情況和改進建議。監(jiān)督受托方不合格品處理程序及不合格品銷毀。
崗位職責：負責編寫、修訂、實施質量管理文件、記錄；負責輔助文件專員進行文件復印、發(fā)放、收回、銷毀工作。負責校對藥品說明書等印刷性包裝材料，校對無誤后方可簽字、印刷。