崗位職責(zé):
1、負責(zé)完成日常QC產(chǎn)品放行、三殘檢測(HCP, HCD, Protein A)及穩(wěn)定性檢測;
2、完成放行分析方法的方法學(xué)驗證;
3、負責(zé)完成檢測方法SOP及檢驗記錄的撰寫;
4、協(xié)助完成報批資料中QC相關(guān)部分的文件工作;
5、上級安排的其它相關(guān)事情。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,生物學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),3年以上生物藥QC經(jīng)驗;
2、熟悉三殘檢測等相關(guān)檢測;
3、熟悉GMP及國家相關(guān)藥品管理法律法規(guī);
4、有責(zé)任心,具備良好的學(xué)習(xí)能力、動手能力及溝通和表達能力。