崗位職責:
1、協(xié)助準備臨床試驗立項、倫理資料;
2、協(xié)助完成臨床試驗啟動,包括準備、聯(lián)絡、講演、問題跟蹤和解決確保及時的、充分的供應和返還研究設備(試劑)及其他研究物資。確保研究用試劑被正確保存,并記錄;
3、負責聯(lián)系研究者,跟進臨床試驗進度,及時通報臨床事項中存在的問題,并積極尋求方法解決;
4、能夠獨立的培訓研究者、協(xié)調員和其他研究人員使用正確的數(shù)據(jù)收集方法,保證受試者的信息采集準確、完整并且符合項目數(shù)據(jù)采集標準和方案要求;
5、協(xié)助研究者完成相關表單、信息的錄入或填寫;
6、執(zhí)行監(jiān)查訪視,包括文件核對,確保數(shù)據(jù)記錄準確、受試者數(shù)據(jù)可溯源、試驗依據(jù)方案,相關法規(guī),SOP進行;
7、按項目要求完成和臨床試驗機構的聯(lián)絡,并按要求、按時上交監(jiān)查報告和研究者取得良好的合作關系,推動研究者完成入組目標。
8、 協(xié)助安排收集、存檔所有中心的文件和病歷報告表等臨床試驗資料;
任職要求:
1、生物醫(yī)學、藥學、生物技術、臨床等相關專業(yè)本科及上學歷;
2、2年相關工作經(jīng)驗。豐富臨床醫(yī)學、醫(yī)學檢驗知識,具有統(tǒng)計學知識更佳;
3、較強的溝通協(xié)調能力、應變能力、說服能力、學習能力;
4、能適應出差,抗壓能力強。