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崗位職責(zé)：
1.組織相關(guān)人員進(jìn)行評(píng)審，設(shè)計(jì)方案輸出；
2.結(jié)構(gòu)進(jìn)一步驗(yàn)證、模具開發(fā)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、人因工程研究等設(shè)計(jì)階段工作的開展；
3.確保設(shè)計(jì)開發(fā)階段的順利進(jìn)行；
4.作為主導(dǎo)部門，負(fù)責(zé)組織對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)進(jìn)行驗(yàn)證，以確保設(shè)計(jì)輸出滿足輸入的要求，并保持驗(yàn)證結(jié)果和任何必要措施的記錄；
5.作為主導(dǎo)部門，協(xié)同法規(guī)部和質(zhì)量部開展對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)的臨床評(píng)價(jià)等確認(rèn)，確保進(jìn)行臨床試驗(yàn)時(shí)產(chǎn)品符合醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)法規(guī)的要求，并保持與生產(chǎn)相關(guān)任何必要措施的記錄和結(jié)果。
任職資格：
1.本科及以上學(xué)歷，機(jī)械相關(guān)專業(yè)；
2.5年以上產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，3年以上獨(dú)立承擔(dān)過醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，熟悉新產(chǎn)品開發(fā)，結(jié)構(gòu)相關(guān)工作；
3.3年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，2年以上醫(yī)療器械項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；
4.主導(dǎo)過歐美醫(yī)療器械產(chǎn)品的開發(fā)相關(guān)工作，了解醫(yī)療器械行業(yè)；
5.熟悉ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系相關(guān)要求;
6.英語水平良好，熟悉常見的醫(yī)療類塑料及食品級(jí)塑料的性能及材料選擇；
7.掌握公司產(chǎn)品及生產(chǎn)工藝技術(shù)應(yīng)用方面的知識(shí)；
8.掌握SolidWorks3維制圖軟件、AutoCAD、Office 相關(guān)計(jì)算機(jī)軟件；
9.邏輯思維清晰、結(jié)果意識(shí)強(qiáng)、組織管理和項(xiàng)目管理能力強(qiáng)；
10.良好的職業(yè)道德和職業(yè)行為習(xí)慣，正面積極的職業(yè)心態(tài)和正確的職業(yè)價(jià)值觀，愛崗敬業(yè)、忠誠奉獻(xiàn)、樂于合作、遵規(guī)守紀(jì)。