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更新于 8月29日
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舉報(bào)

設(shè)備工程師（廠房設(shè)施）

5000-10000元
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招3人

職位描述

機(jī)電設(shè)備醫(yī)藥制造
(1)負(fù)責(zé)冷水機(jī)組、工業(yè)蒸汽、市政供水系統(tǒng)、廠區(qū)電力系統(tǒng)的年度、月度維護(hù)及日常維護(hù)與維修；
(2)負(fù)責(zé)潔凈車間、潔凈空調(diào)、純化水、注射用水、純蒸汽、特殊氣體系統(tǒng)的年度、月度維護(hù)及日常維護(hù)與維修；
(3)負(fù)責(zé)潔凈車間、潔凈空調(diào)、純化水、注射用水、純蒸汽、特殊氣體系統(tǒng)的DQ/IQ/OQ驗(yàn)證，以及相應(yīng)SOP的起草；
(4)負(fù)責(zé)通用設(shè)備運(yùn)行記錄的填寫、整理、歸檔；
(5)負(fù)責(zé)制定巡檢程序及設(shè)備設(shè)施巡檢范圍和內(nèi)容，并培訓(xùn)巡檢員與此相關(guān)的技能知識(shí)；
(6)負(fù)責(zé)通用設(shè)備備品備件的臺(tái)賬制訂，采購(gòu)計(jì)劃的提出，保證備品備件的合理庫(kù)存；
(7)負(fù)責(zé)與各車間協(xié)調(diào)工作，保證通用設(shè)備的問(wèn)題及時(shí)解決；
(8)負(fù)責(zé)工作中存在的偏差發(fā)現(xiàn)與報(bào)告，參與本部門相關(guān)的偏差評(píng)估、調(diào)查工作，參與偏差處理；
(9)負(fù)責(zé)本崗位變更申請(qǐng)及本崗位相關(guān)的變更分析；
(10)負(fù)責(zé)工作中本崗位存在的不符合項(xiàng)的發(fā)現(xiàn)與報(bào)告，參與本崗位相關(guān)的不符合項(xiàng)潛在影響分析及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；
(11)完成上級(jí)安排的其它相關(guān)工作。
任職要求：
(1)大專及以上學(xué)歷，機(jī)電一體化、暖通、水電、土木、電氣自動(dòng)化相關(guān)專業(yè)，2年及以上工作經(jīng)驗(yàn)；
(2)熟知通用設(shè)備（冷水機(jī)組、注射用水系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)、潔凈空調(diào)、純蒸汽系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)等）基礎(chǔ)理論知識(shí)，設(shè)備用途，及了解通用設(shè)備日常保養(yǎng)的項(xiàng)目；
(3)熟知通用設(shè)備異常運(yùn)行的不良后果及故障處理方法；
(4)熟悉GMP等條例法規(guī)，能在工作中及時(shí)發(fā)現(xiàn)處理不符合項(xiàng)；
(5)對(duì)工作熱情，態(tài)度積極，能服從上級(jí)的工作安排，能在工作中學(xué)習(xí)相關(guān)知識(shí)提升自己能力。

工作地點(diǎn)

廣州黃埔區(qū)康耀南路158號(hào)

職位發(fā)布者

張女士/HR

三日內(nèi)活躍
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康方生物（港交所股票代碼：9926.HK）是一家致力于研究、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化全球病人可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新抗體新藥的生物制藥公司。自成立以來(lái)，公司打造了獨(dú)有的以端對(duì)端全方位藥物開發(fā)平臺(tái)（ACE Platform）和雙特異性抗體開發(fā)技術(shù)（Tetrabody）為核心的一體化研發(fā)創(chuàng)新體系、國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)的GMP生產(chǎn)體系和運(yùn)作模式先進(jìn)的商業(yè)化體系。公司目前擁有30個(gè)以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新候選藥物，其中17個(gè)新藥進(jìn)入臨床研究，14項(xiàng)關(guān)鍵/III期臨床試驗(yàn)正在開展，3個(gè)新藥實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷售（含1個(gè)對(duì)外授權(quán)）。2021年8月，安尼可（PD-1單抗，派安普利單抗注射液）獲批上市。2022年6月，公司全球首創(chuàng)的腫瘤雙免疫檢查點(diǎn)雙抗開坦尼（PD-1/CTLA-4雙抗，卡度尼利單抗注射液）獲批上市。2022年12月，公司另一個(gè)自主研發(fā)的全球首創(chuàng)雙抗依沃西（PD-1/VEGF雙抗，AK112），以5億美金首付款、總交易額高達(dá)50億美金和銷售凈額低雙位數(shù)比例提成的合作方案，授予Summit Therapeutics于美國(guó)、加拿大、歐洲和日本的開發(fā)和商業(yè)化獨(dú)家許可權(quán)。康方生物期望通過(guò)高效及突破性的研發(fā)創(chuàng)新，開發(fā)國(guó)際首創(chuàng)及同類藥物最佳療法的新藥，成為全球領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)。
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