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更新于 11月5日

醫(yī)療器械立項(xiàng)專員

8000-15000元

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械激光科器械放射科器械醫(yī)美設(shè)備醫(yī)療設(shè)備醫(yī)療耗材ISO13485ISO9001
崗位內(nèi)容: 1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的立項(xiàng)調(diào)研工作,形成立項(xiàng)評(píng)估報(bào)告; 2. 跟蹤國(guó)內(nèi)外法規(guī)政策動(dòng)態(tài),對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行合規(guī)性評(píng)估; 3. 編寫和修改醫(yī)療器械注冊(cè)文件及相關(guān)技術(shù)文件,審核制定產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書等。 任職要求: 1. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或生物類相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷; 2. 熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)流程和法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),有較強(qiáng)的政策理解能力和工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn); 3. 會(huì)熟練操作專利檢索、信息檢索

工作地點(diǎn)

長(zhǎng)沙望城區(qū)金榮同心國(guó)際工業(yè)園C8棟

職位發(fā)布者

高蒙蒙/招聘主管

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公司Logo嘉實(shí)(湖南)醫(yī)藥科技有限公司
嘉實(shí)(湖南)醫(yī)藥科技有限公司(嘉實(shí)醫(yī)藥)成立于2012年,位于長(zhǎng)沙高新技術(shù)開發(fā)區(qū)同心工業(yè)園C8棟,是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)、湖南省“小巨人”企業(yè),長(zhǎng)沙市企業(yè)技術(shù)中心、長(zhǎng)沙市工信“小巨人”企業(yè)和長(zhǎng)沙高新區(qū)優(yōu)秀“瞪羚企業(yè)”。公司專注于化學(xué)藥和中藥的臨床前研究和開發(fā),以研發(fā)“讓生命更有品質(zhì)”的系列藥品為使命,是湖南省規(guī)模最大、綜合能力最強(qiáng)的藥物臨床前研發(fā)企業(yè)之一。嘉實(shí)醫(yī)藥長(zhǎng)沙研發(fā)中心總投資規(guī)模1億元人民幣,自有產(chǎn)權(quán)獨(dú)棟研發(fā)樓已啟用6500平米研發(fā)實(shí)驗(yàn)室及中試實(shí)驗(yàn)室,以及采用網(wǎng)絡(luò)化色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)(Waters Empower 3.0與Agilent Openlab CDS 2.X)、完全符合NMPA審計(jì)追蹤及分級(jí)授權(quán)要求的藥物分析實(shí)驗(yàn)室。公司旗下湖南新領(lǐng)航檢測(cè)技術(shù)有限公司還有1200平米通過CMA認(rèn)證和CNAS認(rèn)可的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、無菌、細(xì)胞和微生物實(shí)驗(yàn)室。嘉實(shí)醫(yī)藥熱忱歡迎各位加入我們的團(tuán)隊(duì)!
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