職位描述
國產(chǎn)器械注冊二類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械敷料凝膠
崗位內(nèi)容：
1. 負責公司產(chǎn)品注冊文件的編制、審核和提交，保持與相關管理機構的聯(lián)系。
2. 研究并了解國內(nèi)外注冊相關法律法規(guī)、政策，不斷更新和完善公司的產(chǎn)品注冊策略和流程。
3. 協(xié)調各部門完成相關文件的準備工作，確保文件的及時提交和審批。
4. 解決注冊過程中出現(xiàn)的問題和難題，保證公司產(chǎn)品正常注冊上市。
任職要求：
1. 醫(yī)學、藥學等相關專業(yè)本科及以上學歷；
2. 3年以上注冊經(jīng)驗，熟悉注冊相關法規(guī)和流程；
3. 具有良好的溝通、協(xié)調能力和團隊合作意識；
4. 較強的邏輯思維能力，能夠獨立處理問題。
工作地點
長沙岳麓區(qū)桐梓坡西路229號A7棟401
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職位發(fā)布者
周女士/行政主管
昨日活躍立即溝通
湖南仁馨生物技術有限公司湖南仁馨生物技術有限公司成立于2011年，坐落于湖南長沙高新技術區(qū)麓谷國際工業(yè)園。公司擁有十萬級凈化廠房和萬級實驗室，以及先進的制藥生產(chǎn)設備和完善的檢驗設備，生產(chǎn)線實現(xiàn)全自動流水線控制。公司的設施及管理體系已通過了藥監(jiān)局GMP標準的審核。現(xiàn)有生產(chǎn)產(chǎn)地5千平，二類注冊證號80余張，產(chǎn)品覆蓋多個系列。公司與科研院所和各大院校建立協(xié)作關系，為公司發(fā)展提供源源不斷的動力。目前上市的銀離子抗菌產(chǎn)品系列，經(jīng)臨床使用和實驗證明，各項技術指標均國內(nèi)同行。公司擁有研發(fā)、生產(chǎn)、質量、營銷、資本運營等方面的優(yōu)秀人才組成的管理團隊，為公司的發(fā)展打下了堅實的基礎。仁馨生物創(chuàng)造的科技創(chuàng)新孵化中心已開工建設，園區(qū)規(guī)劃面積6萬平方，一期工程已經(jīng)在2023年完工，將投入使用3.3萬平方面積的先進實驗室、廠庫房。
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