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更新于 5月15日

注冊(cè)專員

6000-12000元

職位描述

國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)二類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械敷料凝膠
崗位內(nèi)容: 1. 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品注冊(cè)文件的編制、審核和提交,保持與相關(guān)管理機(jī)構(gòu)的聯(lián)系。 2. 研究并了解國(guó)內(nèi)外注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)、政策,不斷更新和完善公司的產(chǎn)品注冊(cè)策略和流程。 3. 協(xié)調(diào)各部門完成相關(guān)文件的準(zhǔn)備工作,確保文件的及時(shí)提交和審批。 4. 解決注冊(cè)過程中出現(xiàn)的問題和難題,保證公司產(chǎn)品正常注冊(cè)上市。 任職要求: 1. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷; 2. 3年以上注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),熟悉注冊(cè)相關(guān)法規(guī)和流程; 3. 具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作意識(shí); 4. 較強(qiáng)的邏輯思維能力,能夠獨(dú)立處理問題。

工作地點(diǎn)

長(zhǎng)沙岳麓區(qū)桐梓坡西路229號(hào)A7棟401

職位發(fā)布者

周女士/行政主管

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo湖南仁馨生物技術(shù)有限公司
湖南仁馨生物技術(shù)有限公司成立于2011年,坐落于湖南長(zhǎng)沙高新技術(shù)區(qū)麓谷國(guó)際工業(yè)園。公司擁有十萬級(jí)凈化廠房和萬級(jí)實(shí)驗(yàn)室,以及先進(jìn)的制藥生產(chǎn)設(shè)備和完善的檢驗(yàn)設(shè)備,生產(chǎn)線實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)流水線控制。公司的設(shè)施及管理體系已通過了藥監(jiān)局GMP標(biāo)準(zhǔn)的審核?,F(xiàn)有生產(chǎn)產(chǎn)地5千平,二類注冊(cè)證號(hào)80余張,產(chǎn)品覆蓋多個(gè)系列。公司與科研院所和各大院校建立協(xié)作關(guān)系,為公司發(fā)展提供源源不斷的動(dòng)力。目前上市的銀離子抗菌產(chǎn)品系列,經(jīng)臨床使用和實(shí)驗(yàn)證明,各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)均國(guó)內(nèi)同行。公司擁有研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、營(yíng)銷、資本運(yùn)營(yíng)等方面的優(yōu)秀人才組成的管理團(tuán)隊(duì),為公司的發(fā)展打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。仁馨生物創(chuàng)造的科技創(chuàng)新孵化中心已開工建設(shè),園區(qū)規(guī)劃面積6萬平方,一期工程已經(jīng)在2023年完工,將投入使用3.3萬平方面積的先進(jìn)實(shí)驗(yàn)室、廠庫(kù)房。
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