1、負責III類項目組日常管理和工作安排;
2、負責完善和持續(xù)改進III類項目NDA階段和商業(yè)化階段質(zhì)量關系體系;
3、負責III類項目從技術轉(zhuǎn)移到注冊驗證批所有現(xiàn)場項目質(zhì)量活動管理和執(zhí)行;
4、負責III類項目注冊現(xiàn)場核查和GMP符合性檢查的準備和現(xiàn)場工作;
5、負責進入商業(yè)化III類項目的質(zhì)量活動管理和執(zhí)行;
6、負責領導交代的其他工作。
崗位要求:
1、本科及碩士學歷;
2、原料藥藥企背景 有GMP經(jīng)驗;
3、具備在藥企QA崗位工作5年以上經(jīng)驗;
4、經(jīng)歷NDA項目及認證檢查經(jīng)驗者優(yōu)先。