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醫(yī)學經理JD 北京 or 上海 可以看給到高級經理title 崗位職責： 1、根據公司戰(zhàn)略及產品線的推進，及腫瘤臨床試驗項目設計，參與撰寫及修改臨床試驗方案、研究者手冊、知情同意書、患者日記卡等，審查CRF等； 2、協(xié)助準備倫理委員會的相關文件（研究方案，知情同意書，CRF）及醫(yī)學支持； 3、組織或參與組織臨床啟動會、臨床協(xié)調會，并與臨床研究者就臨床方案和醫(yī)學問題進行充分溝通； 4、項目試驗過程中，就研究者、項目經理（監(jiān)查員）提出的醫(yī)學問題進行解答； 5、參與臨床試驗醫(yī)學監(jiān)查工作，對試驗中的安全問題能進行有效評價且制定解決方案； 6、參與編寫臨床研究小結、臨床研究報告，參與編寫NDA總結文件； 7、負責臨床試驗團隊和管理團隊聯(lián)絡溝通，確保文件編制遵從GCP、SOPs指導原則； 8、負責臨床試驗過程中SAE/AE的醫(yī)學審核、臨床試驗相關醫(yī)學報告的審核、臨床試驗成果轉化階段相關文章的發(fā)表工作； 9、協(xié)助提供臨床試驗過程中的醫(yī)學支持，代表公司與外部顧問（CRO公司）、研究者和監(jiān)管機構溝通，與專家建立良好關系； 10、直接上級安排的其他工作。 任職要求： 1、醫(yī)學/醫(yī)藥/臨床專業(yè)本科及以上學歷，至少三年經驗，有相關腫瘤研究領域背景優(yōu)先； 2、熟悉CFDA和ICH指導原則和相關法規(guī)； 3、具備良好的英文書寫能力及文獻翻譯能力； 4、具備較強的邏輯思維、溝通表達能力；積極主動、嚴謹務實，良好的自我管理和激勵能力。