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崗位職責(zé)：
1、負責(zé)公司醫(yī)療器械的注冊工作；
2、負責(zé)公司研發(fā)的醫(yī)療器械的注冊申報工作；
3、協(xié)助公司完成產(chǎn)品注冊檢驗，負責(zé)產(chǎn)品企業(yè)標準的修改，并與相關(guān)部門進行協(xié)調(diào)；
4、協(xié)助公司完成產(chǎn)品的臨床實驗，與相關(guān)部門溝通，進行跟進匯報工作；
5、負責(zé)跟蹤醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊流程，完成每周工作報告匯報進展，保證各個階段的順利進行；
6、負責(zé)了解醫(yī)療器械注冊方面的最新政策及法規(guī)動態(tài)，協(xié)助更新公司內(nèi)部的法規(guī)標準；
7、按時完成工作目標以及上級交代的其他相關(guān)工作；
8、負責(zé)產(chǎn)品注冊資料歸檔、整理；
10、負責(zé)與CRO公司的工作對接。
任職資格：
1、大專及以上學(xué)歷，機械電子等相關(guān)專業(yè)；3年以上醫(yī)療器械注冊相關(guān)工作；
2、熟悉注冊法規(guī)要求、臨床評價、風(fēng)險管理等相關(guān)標準，有能力獨立編撰認證資料；
3、對研發(fā)生產(chǎn)或產(chǎn)品臨床前檢驗一體系熟悉者優(yōu)先；
4、有責(zé)任心，工作態(tài)度嚴謹、較強的組織協(xié)調(diào)能力，敬業(yè)踏實，工作主動性強，較強的團隊合作意識，能夠合理安排時間并獨立完成工作；
5、具有較強的英語聽說讀寫能力，良好的語言表達能力。
職位福利：帶薪年假、周末雙休、定期團建、免費停車、五險、定期體檢、節(jié)日福利