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更新于 2025-10-19 00:07:42

醫(yī)療器械質(zhì)量經(jīng)理

1-1.5萬
  • 杭州余杭區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量管理內(nèi)審員ISO13485
招聘:醫(yī)療器械質(zhì)量經(jīng)理(10k/月 -15K/月,雙休)
崗位職責(zé):
1、負責(zé)公司質(zhì)量體系的建設(shè)及推進,確保質(zhì)量體系運行符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范要求;
2、負責(zé)組織實施對原材料、產(chǎn)品生產(chǎn)過程、成品等,建立質(zhì)量控制方案并執(zhí)行到位;
3、負責(zé)質(zhì)量異常問題和不良事件的立項、調(diào)查分析、處理、整改及執(zhí)行:
4、負責(zé)公司驗證管理,參加評審,驗證方案、驗證報告及偏差調(diào)查、再次驗證評估
5、負責(zé)組織公司質(zhì)量品質(zhì)培訓(xùn),提升員工質(zhì)量意識并按流程規(guī)范操作,提升產(chǎn)品質(zhì)量:
崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,3年及以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗;
2、熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械管理的法律法規(guī);
3、熟悉醫(yī)療器械ISO13485、ISO9001等質(zhì)量體系法規(guī)標準;
4、有內(nèi)審員證書,了解國內(nèi)外注冊認證和評審流程;
5、工作主動性及學(xué)習(xí)能力強,良好的溝通及團隊合作能力。

工作地點

余杭區(qū)浙江(杭州)數(shù)字·健康產(chǎn)業(yè)園2幢4樓

職位發(fā)布者

于女士/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo杭州愛聽科技有限公司
杭州愛聽科技有限公司(愛可聲助聽器),自2011年創(chuàng)立,專注國產(chǎn)數(shù)字助聽器芯片研發(fā),是國內(nèi)首家擁有助聽器算法的高端全數(shù)字助聽器生產(chǎn)商。公司榮獲國家科技部重點研發(fā)計劃項目承接單位、杭州亞運會官方助聽設(shè)備供應(yīng)商及世衛(wèi)組織中國助聽器唯一供應(yīng)商等殊榮,同時被認證為國家高新技術(shù)企業(yè)和浙江省專精特新企業(yè)和浙江省級聽力輔具研發(fā)中心。愛聽科技與中國殘疾人輔具中心合作成立中國輔具技術(shù)研究所愛聽智能聽力輔具研究中心,并參與制定了助聽器通道的定義和檢測標準,以及助聽器功能定義和檢測的行業(yè)標準,為行業(yè)的規(guī)范化、標準化發(fā)展做出了重要貢獻。此外,企業(yè)秉持科技創(chuàng)新與慈善公益并重的理念,入選中國企業(yè)慈善公益500強及2021中國十大愛心扶殘企業(yè)。旗下品牌愛可聲助聽器的品牌信仰是客戶第一、精益求精,讓全球聽障人士用得起用得好高品質(zhì)助聽器為企業(yè)使命,不斷通過技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品品牌實現(xiàn)企業(yè)品牌戰(zhàn)略;通過一帶一路出海戰(zhàn)略,逐步實現(xiàn)企業(yè)的全球化和國際化。
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