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更新于 10月9日

藥品國(guó)外注冊(cè)專員

1-1.2萬(wàn)
  • 上海浦東新區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥注冊(cè)化學(xué)原料藥
崗位職責(zé):
1、收集國(guó)際注冊(cè)相關(guān)法規(guī)和指南,以及最新修訂的藥典標(biāo)準(zhǔn),提供給相關(guān)部門。
2、根據(jù)國(guó)外藥品注冊(cè)的要求編寫DMF、SMF等相應(yīng)的注冊(cè)資料。
3、負(fù)責(zé)跟蹤藥品注冊(cè)進(jìn)度,及時(shí)獲取藥品注冊(cè)信息并補(bǔ)充更新,掌握注冊(cè)的最新信息。
4、審核已注冊(cè)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及與注冊(cè)相關(guān)的變更。
5、參與回復(fù)客戶問(wèn)卷調(diào)查、現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)、投訴回復(fù)等。
任職要求:
1、英語(yǔ)專業(yè)8級(jí);或者藥學(xué)相關(guān)專業(yè),英語(yǔ)6級(jí)
2、有較好的分析和解決問(wèn)題能力、組織協(xié)調(diào)能力和文字表達(dá)能力,良好的英語(yǔ)基礎(chǔ),較好的計(jì)算機(jī)操作能力。
3、具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神與工作態(tài)度,服從公司的工作安排,積極好學(xué),工作細(xì)心,踏實(shí)肯干,責(zé)任心強(qiáng)。

工作地點(diǎn)

上海浦東新區(qū)東方金融廣場(chǎng)

職位發(fā)布者

戴燕華/總經(jīng)理

立即溝通
公司Logo上海方度國(guó)際貿(mào)易有限公司
上海方度國(guó)際貿(mào)易有限公司(以下簡(jiǎn)稱方度國(guó)際)成立于2017年,位于中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū),是艾美科?。ㄖ袊?guó))生物醫(yī)藥有限公司的全資子公司。方度國(guó)際堅(jiān)持“海納四方、長(zhǎng)才廣度”的經(jīng)營(yíng)理念,在醫(yī)藥外貿(mào)的基礎(chǔ)上拓展業(yè)務(wù)范疇,是綜合性的醫(yī)藥、化工、保健品原料、化妝品原料、醫(yī)療器械、醫(yī)用設(shè)備和技術(shù)貿(mào)易型專業(yè)化進(jìn)出口公司。公司致力于將中國(guó)的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品出口到世界各地,并為國(guó)內(nèi)企業(yè)引進(jìn)國(guó)際新產(chǎn)品新技術(shù)以及經(jīng)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)。母公司艾美科?。ㄖ袊?guó))生物醫(yī)藥有限公司位于山東省濟(jì)寧市,是一家集醫(yī)藥、生物工程產(chǎn)品、獸藥原料藥及制劑、藥用吸附&分離材料,研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的中外合資企業(yè)。注冊(cè)資本8000萬(wàn)元,投資總額1.99億元,艾美科?。ㄖ袊?guó))為方度國(guó)際的發(fā)展提供了強(qiáng)有力的技術(shù)后盾和資金支持。方度國(guó)際在實(shí)踐中積累了豐富的國(guó)際招標(biāo)和國(guó)際貿(mào)易經(jīng)驗(yàn),始終遵循國(guó)際貿(mào)易慣例,與國(guó)際商業(yè)界、產(chǎn)業(yè)界、科技界、金融界建立了廣泛的合作關(guān)系,通過(guò)貿(mào)易紐帶緊密聯(lián)結(jié)中國(guó)與國(guó)際市場(chǎng)。方度國(guó)際愿與國(guó)內(nèi)外各界朋友精誠(chéng)合作,共同發(fā)展。
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