崗位職責(zé):
1、監(jiān)督車間及公用系統(tǒng)設(shè)施設(shè)備的使用、清潔及保養(yǎng),定期巡查運(yùn)行狀況;
2、監(jiān)控生產(chǎn)過程(工藝執(zhí)行、現(xiàn)場驗收、生產(chǎn)記錄填寫、現(xiàn)場整潔、輔助記錄檢查、標(biāo)識情況、中間品成品取樣);
3、潔凈室(區(qū))潔凈環(huán)境的定期監(jiān)測;
4、審核產(chǎn)品的批生產(chǎn)記錄和批檢驗記錄;
5、不合格產(chǎn)品的確認(rèn),參與不合格品的跟蹤處理過程;
6、參與本部門及生產(chǎn)部完成系統(tǒng)、設(shè)備、工藝等驗證;
7、起草、修訂本崗位相關(guān)文件。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,化學(xué)、藥學(xué)專業(yè)優(yōu)先;
2、有醫(yī)療器械或藥品現(xiàn)場QA經(jīng)驗優(yōu)先考慮,可接受應(yīng)屆生;
3、熟悉產(chǎn)品工藝流程、現(xiàn)場檢測設(shè)備以及中間品驗收優(yōu)佳。