職位描述
醫(yī)療器械體系13485醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責：
1）負責公司體系資料的收集、整理、保存，建立文件檔案資料，對體系文件進行統(tǒng)一編號、標識，匯總各部門文件、記錄清單，按照文件控制程序規(guī)范各部門記錄管理；
2）按照公司體系的要求，負責監(jiān)督各部門體系運行情況，并及時做好預(yù)防與糾正措施；
3）負責按照內(nèi)審標準對各部門進行不定期的體系運行監(jiān)督，檢查文件、記錄資料等；
4）參與起草或?qū)徍蓑炞C方案及相關(guān)的生產(chǎn)質(zhì)量管理文件，參與驗證工作；
6）負法律法規(guī)文件的收集更新與培訓(xùn)、質(zhì)量體系文件的修改與完善工作；
6）負責與其他部門的協(xié)調(diào)工作，做好信息的上傳下達；
7）負責完成主管交辦的其他工作。
任職要求：
1、大專及以上學歷，醫(yī)學、醫(yī)學檢驗學、生物學、生物化學、微生物學、藥學等相關(guān)專業(yè)；
2、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的要求和相關(guān)標準；
3、邏輯思維能力強，有良好的語言溝通和文字表述能力。
1）負責公司體系資料的收集、整理、保存，建立文件檔案資料，對體系文件進行統(tǒng)一編號、標識，匯總各部門文件、記錄清單，按照文件控制程序規(guī)范各部門記錄管理；
2）按照公司體系的要求，負責監(jiān)督各部門體系運行情況，并及時做好預(yù)防與糾正措施；
3）負責按照內(nèi)審標準對各部門進行不定期的體系運行監(jiān)督，檢查文件、記錄資料等；
4）參與起草或?qū)徍蓑炞C方案及相關(guān)的生產(chǎn)質(zhì)量管理文件，參與驗證工作；
6）負法律法規(guī)文件的收集更新與培訓(xùn)、質(zhì)量體系文件的修改與完善工作；
6）負責與其他部門的協(xié)調(diào)工作，做好信息的上傳下達；
7）負責完成主管交辦的其他工作。
任職要求：
1、大專及以上學歷，醫(yī)學、醫(yī)學檢驗學、生物學、生物化學、微生物學、藥學等相關(guān)專業(yè)；
2、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的要求和相關(guān)標準；
3、邏輯思維能力強，有良好的語言溝通和文字表述能力。
工作地點
長沙長沙縣湖南中騰湘岳生物科技有限公司
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中騰生物技術(shù)有限公司
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職位發(fā)布者
劉文麗/人事經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
中騰生物技術(shù)有限公司青島中騰生物成立于2012年，是一家生產(chǎn)研發(fā)高精尖醫(yī)療產(chǎn)品的國家級高新技術(shù)企業(yè)；“中騰”寓意為“中華騰飛”，成立以來一直堅持在自己擅長的領(lǐng)域?qū)Ｗ⒀邪l(fā)，不斷為社會提供高品質(zhì)的醫(yī)療產(chǎn)品。2015年與達安基因成為戰(zhàn)略合作伙伴， 2017年及2021年分別成立遼寧帝東醫(yī)藥、湖南中騰湘岳，至此形成三足鼎立的集團化發(fā)展格局。公司擁有獨立的研發(fā)機構(gòu)，并與中國工程院管華詩院士、付小兵院士為核心的專家團隊及多所大學緊密合作，助力開發(fā)藍色藥庫，成功將海洋科技轉(zhuǎn)化應(yīng)用到醫(yī)療領(lǐng)域，成為第一家將海藻寡糖轉(zhuǎn)化為醫(yī)療器械產(chǎn)品、第一家將改性海藻多糖用于抗HPV治療的企業(yè)，應(yīng)用到急慢性創(chuàng)面修復(fù)及婦科領(lǐng)域，并取得專家共識。公司總投資超過3億元，擁有萬級GMP凈化生產(chǎn)車間，涉及醫(yī)療器械、消毒制品、護膚品等多個領(lǐng)域。通過歐盟CE認證，ISO13485國際質(zhì)量管理體系認證；建立起完善的企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理體系，擁有多項國家發(fā)明專利。公司順應(yīng)大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢、迎合市場環(huán)境變化，組建新媒體團隊，布局互聯(lián)網(wǎng)渠道，打造線上線下全鏈路營銷環(huán)境，借助互聯(lián)網(wǎng)，物聯(lián)網(wǎng)，信息化，智能化等手段，不斷提升產(chǎn)品品質(zhì)和服務(wù)水平。在國內(nèi)與1000多家醫(yī)院建立了長期合作，入駐10000多家民營機構(gòu)，積極拓展國際市場，產(chǎn)品已出口至歐盟、中東、東南亞，非洲等地區(qū)、累計幫助數(shù)千萬患者解除了痛苦。匠人傳承，百年中騰，我們愿與社會各界有志之士攜手并進，共創(chuàng)未來！
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