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臨床項目經(jīng)理PM

2.5-4萬
  • 長沙岳麓區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床試驗GMP臨床PM化藥臨床項目管理
崗位職責:
1、全面負責公司大臨床項目部所有II期/III期/Ⅳ期臨床試驗的項目管理及項目管理人員的管理和團隊建設等工作,并對公司總經(jīng)理負責;
2、負責公司大臨床項目的商務支持、競標工作;
3、負責項目管理部內(nèi)部團隊的運行、管理和協(xié)調(diào)其他部門、供應商的合作;負責項目啟動、入組、隨訪、中心關(guān)閉、現(xiàn)場核查等項目全流程,包括協(xié)調(diào)組織研究者會、起草項目相關(guān)計劃(如PMP、MP、RMP等)、團隊內(nèi)部培訓以及項目進度、質(zhì)量、財務管理等;
4、項目進行中進行例行質(zhì)量控制與進展報告;
5、作為公司及客戶的主要對外代表及時向研究者(試驗醫(yī)生)傳遞公司和客戶的重要信息,培養(yǎng)并保持與研究者的良好關(guān)系;
6、審閱所有負責項目的例行訪視報告與其他TMF文件,審閱并批準與中心及項目的第三方采購的合同文件等。
任職要求:
1、本科以上學歷,醫(yī)學、藥學、護理學、生物學、生物醫(yī)學工程等相關(guān)專業(yè),碩士優(yōu)先;
2、10年及以上化藥II期/III期臨床試驗運營相關(guān)工作經(jīng)驗,其中5年以上項目管理經(jīng)驗,2年以上項目管理人員的團隊和績效管理經(jīng)驗;

3、主導或負責完成過多個化藥II期/III期項目管理,并負責項目管理相關(guān)計劃、資料或文件的審核放行,參與過多個臨床試驗方案及相關(guān)資料設計;
4、需要具有藥物的項目管理經(jīng)驗,有完整的Ⅲ期經(jīng)驗,疾病領(lǐng)域不限(有腫瘤經(jīng)驗優(yōu)先);
5、良好商務競標能力,具有良好的英文聽說和寫作能力;
6、具備較強的領(lǐng)導、組織協(xié)調(diào)、應變、溝通和決策能力。

工作地點

長沙岳麓區(qū)湖南慧澤生物醫(yī)藥科技有限公司

職位發(fā)布者

劉萍/HR

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公司Logo湖南慧澤生物醫(yī)藥科技有限公司
一.關(guān)于慧澤湖南慧澤生物醫(yī)藥科技有限公司(簡稱“慧澤醫(yī)藥”)成立于2014年,是一家致力于成為全球卓越的藥物研發(fā)及評價專業(yè)服務平臺!慧澤醫(yī)藥總部位于湖南.長沙.高新區(qū),旗下設有專注于醫(yī)藥科研檢測技術(shù)服務的湖南泰新醫(yī)藥科技有限公司、專注于臨床試驗協(xié)同服務的湖南慧鈴數(shù)字科技有限公司、專注于數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析服務的湖南慧京生物醫(yī)藥有限責任公司三家子公司?;蹪舍t(yī)藥始終堅持“認真生活、快樂工作”的做人準則,“務實創(chuàng)新,追求卓越”的技術(shù)準則,“優(yōu)質(zhì)高效、成就客戶”的服務準則。慧澤醫(yī)藥與包括湘雅醫(yī)院在內(nèi)的多家醫(yī)院聯(lián)合建設臨床試驗專業(yè),質(zhì)量體系覆蓋全部臨床機構(gòu)、分析測試中心、SMO及數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計分析單位,確保全過程服務符合ICH-GCP規(guī)范要求;與中南大學聯(lián)合建設有自乳化技術(shù)創(chuàng)新制劑湖南省工程研究中心、藥物制劑優(yōu)化與早期臨床評價工程技術(shù)研究中心、生物藥劑學與藥物動力學研究中心、外用制劑臨床評價中心、藥物經(jīng)濟學評價中心;慧澤科研團隊創(chuàng)新了抗體藥物藥動學模型、局部給藥藥物藥動學模型、智能IVIVC設備;與中南大學湘雅醫(yī)院等全國數(shù)十家三甲醫(yī)院聯(lián)合成立了全國皮膚外用藥物研究聯(lián)盟,在長效注射劑和皮膚外用藥物領(lǐng)域積累了良好的臨床建模經(jīng)驗?;蹪舍t(yī)藥與國內(nèi)外二百多家藥企及藥學研究單位建立了長期、友好的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,完成技術(shù)服務項目包括創(chuàng)新藥I-IV期臨床試驗和仿制藥PK/BE試驗總計超過900項?;蹪舍t(yī)藥始終秉承不僅僅是服務提供商,更是問題解決商的“以客戶為中心”的技術(shù)服務理念,利用創(chuàng)新的藥物制劑體內(nèi)吸收溶出動力學理論、體外橋接技術(shù)、模型及裝置,為客戶提供藥物研發(fā)從藥學研究到臨床評價的高效率、高質(zhì)量、高互動、全過程專業(yè)服務,幫助醫(yī)藥企業(yè)降低研發(fā)風險,縮短研發(fā)周期,節(jié)約研發(fā)經(jīng)費,提高研發(fā)成功率。持續(xù)為客戶創(chuàng)造價值是慧澤醫(yī)藥存在的唯一理由,我們將一如既往地堅持免費提供制劑優(yōu)化和臨床試驗方案優(yōu)化咨詢服務,滿足臨床未被滿足的需求,助力醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品升級和品牌升級。二、企業(yè)愿景成為全球卓越的藥物研發(fā)及評價專業(yè)服務平臺!三、企業(yè)使命提供藥物研發(fā)和評價的解決方案和技術(shù)服務,持續(xù)為客戶創(chuàng)造更大的價值。四、企業(yè)文化慧澤人的人生準則:宅心仁厚,上善若水慧澤人的技術(shù)準則:務實創(chuàng)新,追求卓越慧澤人的服務準則:優(yōu)質(zhì)高效,成就客戶五、主營業(yè)務?臨床前研究-化學藥CMC研究服務-IVIVC研究服務-DMPK研究服務-質(zhì)量研究服務(基因毒雜質(zhì)、有害金屬元素、農(nóng)藥殘留等)?臨床研究-I-II期臨床試驗服務-生物等效性試驗服務-生物樣本分析服務-第三方稽查服務-藥物警戒服務-DM&SA服務-受試者招募服務-CRC服務-I期機構(gòu)體系建設服務?上市后研究-藥物經(jīng)濟學評價服務-真實世界研究服務-藥物警戒服務六、薪酬福利薪酬:具有行業(yè)領(lǐng)先的薪酬水平;福利:五險一金、優(yōu)秀員工股權(quán)激勵、工作餐、節(jié)日福利、孝親福利、年度健康體檢、法定節(jié)假日、帶薪年假、生日福利、結(jié)婚禮金、生育禮金等;時間:五天雙休制;環(huán)境:擁有優(yōu)越的辦公環(huán)境和優(yōu)秀的同事伙伴;培訓:公司提供崗前培訓、導師培訓、技能培訓、外出培訓深造機會;活動:定期組織員工活動,豐富員工的業(yè)余生活;
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