一、崗位工作要求
1、負責醫(yī)療器械驗證資料的編寫;
2、負責CE、MDR認證文件的編寫、修訂和翻譯;
3、負責部分質(zhì)量體系文件的編寫。
二、崗位任職要求
1、年齡:20-30歲,本科學歷,熟練操作電腦,英語四級以上,英語讀寫能力強;
2、醫(yī)療器械、醫(yī)用電子儀器、醫(yī)學、生物、制藥、化學、高分子材料等相關專業(yè),有醫(yī)療器械、醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量體系文件編寫,ISO13485注冊,CE認證和技術(shù)文檔編寫經(jīng)驗的優(yōu)先考慮;
3、具有較強的學習能力,能夠快速學習,并熟悉相關性法規(guī)標準;
4、有較強的團隊精神,善于與他人溝通,堅持原則,有良好的職業(yè)道德,遵守公司管理規(guī)章制度。