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職位描述】 1.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的制定、完善和更新，收集并貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)和各項(xiàng)通知要求。 2.組織檢驗(yàn)按規(guī)程對(duì)成品（半成品）進(jìn)行抽檢，保證出廠產(chǎn)品質(zhì)量合格率。 3.保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、質(zhì)量記錄齊全、統(tǒng)計(jì)報(bào)表完整。 4.質(zhì)量產(chǎn)品投訴案件及退換貨處理、檢查，予以改善，并做好相關(guān)記錄。 5.參加公司內(nèi)部質(zhì)量審核，協(xié)調(diào)和落實(shí)糾正和預(yù)防措施，跟蹤驗(yàn)證，負(fù)責(zé)供貨方審核驗(yàn)證工作。 【任職要素】 1、年齡：45歲以內(nèi)（性別不限） 2、行業(yè)：藥品、醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作經(jīng)歷者優(yōu)先考慮； 3、專業(yè)：藥學(xué)、醫(yī)護(hù)或生物醫(yī)學(xué)工程類（學(xué)歷：大專及以上） 4、經(jīng)驗(yàn)：具備實(shí)施質(zhì)量體系（GMP）3-5年