職位描述
藥品警戒
一、職責(zé)：
1. 優(yōu)化公司藥物警戒管理體系，制定、修訂藥物警戒相關(guān)SOP；
2. 負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)/事件收集、評(píng)估、上報(bào)；
3. 組織開(kāi)展藥品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)管理，針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)藥品制定風(fēng)險(xiǎn)控制措施并跟蹤落地。
4.關(guān)注更新，組織內(nèi)部培訓(xùn)藥物警戒法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則；應(yīng)對(duì)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的藥物警戒核查、問(wèn)詢等工作。
2. 負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)/事件收集、評(píng)估、上報(bào)；
3. 組織開(kāi)展藥品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)管理，針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)藥品制定風(fēng)險(xiǎn)控制措施并跟蹤落地。
4.關(guān)注更新，組織內(nèi)部培訓(xùn)藥物警戒法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則；應(yīng)對(duì)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的藥物警戒核查、問(wèn)詢等工作。
5.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作
二、任職要求
1. 學(xué)歷專業(yè)：本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)、臨床藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2. 工作經(jīng)驗(yàn)：3年及以上藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，仿制藥物警戒工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3. 專業(yè)能力：熟悉國(guó)內(nèi)外藥物警戒法律法規(guī)，掌握藥品不良反應(yīng)評(píng)估方法，能獨(dú)立撰寫(xiě)各類安全性報(bào)告。
4. 綜合素質(zhì)：具備較強(qiáng)的邏輯分析、風(fēng)險(xiǎn)判斷能力等
二、任職要求
1. 學(xué)歷專業(yè)：本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)、臨床藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2. 工作經(jīng)驗(yàn)：3年及以上藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，仿制藥物警戒工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3. 專業(yè)能力：熟悉國(guó)內(nèi)外藥物警戒法律法規(guī)，掌握藥品不良反應(yīng)評(píng)估方法，能獨(dú)立撰寫(xiě)各類安全性報(bào)告。
4. 綜合素質(zhì)：具備較強(qiáng)的邏輯分析、風(fēng)險(xiǎn)判斷能力等
工作地點(diǎn)
新鄭市鄭州泰豐制藥有限公司
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職位發(fā)布者
李女士/人力
三日內(nèi)活躍立即溝通
浙江天昇泰豐醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司泰豐集團(tuán)成立于2005年，深耕醫(yī)藥市場(chǎng)17載，集中西藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體，總部位于鄭州市，是一家河南領(lǐng)先面向全國(guó)發(fā)展的集團(tuán)公司。公司員工總數(shù)1200余人，銷售800余人，銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國(guó)三甲醫(yī)院超過(guò)1200家和OTC藥店超過(guò)10000家。公司核心自有產(chǎn)品為中藥獨(dú)家品種“解郁丸”、“婦康丸”、“芍倍注射液”以及化藥首家過(guò)評(píng)“骨化三醇軟膠囊”等，同時(shí)自營(yíng)CSO全國(guó)代理合作多家藥企。公司研發(fā)管線以創(chuàng)新藥、高難度仿制藥、精品中藥為主，為自主產(chǎn)品和CRO業(yè)務(wù)提供支持。研發(fā)中心擁有熱熔擠出、多顆粒緩控釋制劑、微量活性維生素軟膠囊、光化學(xué)反應(yīng)等技術(shù)平臺(tái)，近4年已獲得骨化三醇原料及軟膠囊、艾地骨化醇原料及軟膠囊、恩替卡韋片、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、鹽酸曲美他嗪緩釋片等近20個(gè)藥品注冊(cè)證書(shū)。公司生產(chǎn)基地位于鄭州市、開(kāi)封市、新密市和湯陰縣，擁有中藥材提取、中成藥生產(chǎn)、化學(xué)原料藥生產(chǎn)和化學(xué)口服固體、注射劑規(guī)模生產(chǎn)，為自主產(chǎn)品和CDMO業(yè)務(wù)提供支持。秉承"讓國(guó)人少用藥，用好藥“的美好愿景，泰豐集團(tuán)在自身不斷發(fā)展壯大的同時(shí)，始終不忘踐行企業(yè)的社會(huì)責(zé)任，始終致力于向全球提供最優(yōu)秀的醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)，為人類健康事業(yè)貢獻(xiàn)自己的力量！
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