崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)組織編制儀器產(chǎn)品檢驗(yàn)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、操作SOP
2、負(fù)責(zé)組織實(shí)施儀器產(chǎn)品的檢驗(yàn)活動
3、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的日常管理工作。
4、負(fù)責(zé)按照規(guī)定要求落實(shí)和跟蹤檢驗(yàn)活動的記錄以及記錄的整理歸檔
5、負(fù)責(zé)下屬Q(mào)C人員的培訓(xùn)工作
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系儀器檢驗(yàn)的內(nèi)審和外審工作。
7、負(fù)責(zé)監(jiān)督和檢查產(chǎn)品的生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗(yàn)工作
8、負(fù)責(zé)對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量進(jìn)行跟蹤、控制
9、負(fù)責(zé)產(chǎn)品使用中的技術(shù)問題的處理與解決
10、協(xié)助完成對車間現(xiàn)場的質(zhì)量管理工作
11、完成上級交辦的其他事項(xiàng)
崗位要求:
1、生物、化學(xué)、制藥、食品、醫(yī)學(xué)等專業(yè)高中或技校以上學(xué)歷;
2、2年以上醫(yī)療器械/體外診斷試劑或醫(yī)藥方面的質(zhì)檢管理工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉醫(yī)療器械檢驗(yàn)和微生物檢驗(yàn),有實(shí)驗(yàn)室之工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4、有GMP認(rèn)證、ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
5、做事認(rèn)真負(fù)責(zé),具有檢測數(shù)據(jù)分析判斷能力,原則性強(qiáng)。