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全面負(fù)責(zé)公司藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作，對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)，承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量管理責(zé)任，確保公司質(zhì)量管理合規(guī)運作，質(zhì)量管理體系不斷健全完善。
崗位職責(zé)：
1. 貫徹執(zhí)行公司質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)，全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，組織推行GSP管理及完善企業(yè)質(zhì)量管理體系，并予以指導(dǎo)監(jiān)督，使之有效操作運行，且在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)；
2. 在企業(yè)負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，組織貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；
3. 負(fù)責(zé)協(xié)助企業(yè)負(fù)責(zé)人做好質(zhì)量管理機構(gòu)的組織完善和人員配備，指導(dǎo)質(zhì)量管理機構(gòu)開展全面質(zhì)量管理工作；
4. 負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)制定、實施和檢查考核；
5. 負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理體系的運行進(jìn)行有效監(jiān)測、分析和改進(jìn)；
6. 負(fù)責(zé)重大藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告，當(dāng)經(jīng)營管理或質(zhì)量管理需改善時，提出和采取必要的糾正、預(yù)防措施；
7. 主持召開重大質(zhì)量風(fēng)險會議，對風(fēng)險進(jìn)行評估、控制、溝通、審核；
8. 對出現(xiàn)的質(zhì)量問題，有權(quán)利進(jìn)行整改并按照公司制定的相應(yīng)質(zhì)量考核獎懲制度進(jìn)行處罰；
9. 負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程等文件進(jìn)行審核；
10. 負(fù)責(zé)內(nèi)審、風(fēng)險評估等方案及報告的審批；
11. 負(fù)責(zé)首營品種、首營企業(yè)的最終審批；
12. 負(fù)責(zé)藥品的損溢審批，并對其處理過程實施監(jiān)督；
13. 指導(dǎo)公司質(zhì)管部及其他各部門做好GSP的實施工作和GSP的維護(hù)跟蹤管理工作；
14. 負(fù)責(zé)驗證計劃及報告的審批及驗證現(xiàn)場工作監(jiān)督指導(dǎo)協(xié)調(diào)；
15. 負(fù)責(zé)外部監(jiān)管部門的對接、溝通聯(lián)絡(luò)等；
16.配合領(lǐng)導(dǎo)完成其他各項工作。
崗位要求：
1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)（醫(yī)學(xué)、檢驗學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)等）大學(xué)本科及以上學(xué)歷；
2.具有三年及以上藥品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
3.具備執(zhí)業(yè)藥師證書，熟悉相關(guān)法律、法規(guī)；
4.能夠獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。