1、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理具體工作,有效行使質(zhì)量監(jiān)督管理職能,堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則,有效行使否決權(quán)。
2、對(duì)首營企業(yè)、首營品種、下游客戶的資質(zhì)合法性進(jìn)行審核,確保資質(zhì)合法真實(shí)有效。
3、負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位、購貨單位、首營品種基礎(chǔ)信息在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中的錄入,并對(duì)上述資質(zhì)進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控、更新。
4、協(xié)助部門負(fù)責(zé)人對(duì)藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)。
5、負(fù)責(zé)建立所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案。
6、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn),對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督。
7、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢,收集和分析藥品質(zhì)量信息,建立與經(jīng)營相適應(yīng)的質(zhì)量信息管理網(wǎng)絡(luò)。
8、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量事故和質(zhì)量投訴的具體調(diào)查、處理及報(bào)告。
9、負(fù)責(zé)組織實(shí)施對(duì)質(zhì)量問題藥品的停售和召回工作。
10、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的分發(fā)、收回和銷毀工作。
11、指導(dǎo)和監(jiān)督藥品的驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、復(fù)核和運(yùn)輸過程中的質(zhì)量工作。
12、在部門負(fù)責(zé)人的帶領(lǐng)下定期對(duì)公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部評(píng)審和檢查。
13、協(xié)助部門開展藥品專業(yè)知識(shí)和GSP內(nèi)容培訓(xùn)。
14、協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門在公司內(nèi)開展藥品監(jiān)督抽檢工作。