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崗位職責(zé)：
1、檢驗(yàn)室的日常檢測(cè)及驗(yàn)證工作包括（清潔驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證及產(chǎn)品穩(wěn)定性考察等）過程中的微生物檢測(cè)方法的建立及驗(yàn)證方案、報(bào)告起草及實(shí)驗(yàn)過程實(shí)施，確保檢驗(yàn)的及時(shí)性、準(zhǔn)確性、真實(shí)性、完整性。
2、負(fù)責(zé)對(duì)工藝用水、生產(chǎn)原輔料、包裝材料、和生產(chǎn)過程中中間品、半成品、成品、實(shí)驗(yàn)性樣品的生物檢測(cè)適用性試驗(yàn)、確認(rèn)工作。確保檢驗(yàn)工作符合經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
3、負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室環(huán)境監(jiān)測(cè)工作。
4、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室常規(guī)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目統(tǒng)籌安排,保證實(shí)驗(yàn)按照實(shí)驗(yàn)方案進(jìn)行,并確保過程遵循質(zhì)量要求。
5、負(fù)責(zé)微生物檢驗(yàn)過程的控制，對(duì)檢驗(yàn)記錄進(jìn)行審核，對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的合格與否進(jìn)行判斷。
6、進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室OOS及異常情況的調(diào)查。
7、完成上級(jí)交待的其它實(shí)驗(yàn)室相關(guān)任務(wù)。
任職要求：
1、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。
2、具有2年以上藥品檢驗(yàn)的經(jīng)驗(yàn)；熟悉國(guó)家藥品質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)，熟悉藥品質(zhì)量管理相關(guān)專業(yè)知識(shí)。
3、工作認(rèn)真、細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)、耐心細(xì)心、條理清晰、責(zé)任心強(qiáng)。