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更新于 1月25日

質(zhì)控副主任

8000-15000元·14薪
  • 湖州
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品QC醫(yī)藥制造
要求: 1、本科以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物、化學(xué)檢測等相關(guān)專業(yè); 2、至少五年以上藥企檢驗經(jīng)驗和實(shí)驗室管理經(jīng)驗; 3、熟悉GMP專業(yè)知識,了解藥品法規(guī),具有一定的質(zhì)量管理意識; 4、具備較強(qiáng)的檢驗基本操作水平,能夠指導(dǎo)員工的實(shí)驗操作,并對異常情況分析能力; 5、熟悉藥品檢驗的理化分析、儀器分析及微生物分析,熟悉液相、氣相、紅外、原子吸收、紫外等常規(guī)檢測儀器的使用、維護(hù)保養(yǎng)和簡單故障的排除。 6、能正確理解藥典藥品檢驗方法,對檢驗結(jié)果能做出正確的判斷; 7、具備實(shí)驗室文件、檢測方法、檢驗儀器的確認(rèn)方案編寫、實(shí)施和報告審核能力; 8、工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真、負(fù)責(zé),具備良好的溝通能力和團(tuán)隊合作能力; 工作職責(zé): 1、負(fù)責(zé)實(shí)驗室的全面管理;確保出具的檢驗報告及時、準(zhǔn)確; 2、負(fù)責(zé)組織檢驗人員按照相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗操作規(guī)程完成日常檢驗工作及數(shù)據(jù)規(guī)范使用,對檢驗人員的操作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo); 3、負(fù)責(zé)實(shí)驗室異常情況處理、OOS/OOT/AD的分析調(diào)查和處理; 4、負(fù)責(zé)GMP文件QC部分的起草、校對、修訂工作,確保QC文件與中國藥典、GMP、相關(guān)的法定操作規(guī)程及公司實(shí)際情況相符。 5、負(fù)責(zé)完善實(shí)驗室各項管理制度,使各項工作有章可循。 6、確保實(shí)驗結(jié)果準(zhǔn)確可靠、完整可追溯; 7、確保實(shí)驗室各項工作符合GMP要求和安全、環(huán)保方面要求。
職位福利:周末雙休、全勤獎、績效獎金、帶薪年假、包吃、包住、五險一金、員工食堂

工作地點(diǎn)

湖州浙江省德清縣武康鎮(zhèn)中興北路969號

職位發(fā)布者

邱女士/人事經(jīng)理

立即溝通
公司Logo浙江圣博康藥業(yè)有限公司
浙江圣博康藥業(yè)有限公司,擬上市公司,注冊地址為湖州德清縣武康鎮(zhèn)中興北路969號,位于湖州市莫干山高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)內(nèi),距離杭州市中心半小時左右車程。銷售部和杭州分公司位于杭州市拱墅區(qū)莫干山路18號藍(lán)天商務(wù)中心。浙江圣博康藥業(yè)有限公司是一家集科研、生產(chǎn)、銷售為一體的大型醫(yī)藥企業(yè),成立于2013年2月,注冊地址:德清縣武康鎮(zhèn)中興北路969號。項目總投資5.01億元,其中基本建設(shè)項目費(fèi)用1.015億元,生產(chǎn)線建設(shè)1.515億元,新產(chǎn)品開發(fā)及藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)1.73億元,流動資金7500萬元。公司已建立較為完善的藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系?,F(xiàn)公司有6個生產(chǎn)車間8條生產(chǎn)線,固體制劑車間(一)3條(膠囊劑1條、片劑2條)、口服液體制劑車間1條、中藥提取車間1條、固體制劑車間(二)1條(散劑)、固體制劑車間(三)1條(丸劑)、口罩車間。已具備年生產(chǎn)能力片劑3.9億片、硬膠囊劑3.0億粒、口服液3500萬瓶、散劑250萬瓶、丸劑5000萬袋、醫(yī)用口罩1億只的生產(chǎn)規(guī)模。公司7個劑型[無菌藥品滴眼劑、片劑(含外用)、硬膠囊劑、口服溶液劑、散劑(外用)、合劑(含中藥前處理和提?。⑼鑴饪s丸)]全部通過藥品GMP認(rèn)證或符合性檢查。醫(yī)用口罩(無菌和非無菌)質(zhì)量管理體系統(tǒng)通過注冊核查和符合性檢查。公司現(xiàn)擁有16個藥品批準(zhǔn)文號,包括 1個丸劑(濃縮丸):銀黃丸;2個片劑:多維元素分散片(21)、克霉唑陰道片;5個口服液:銀杏葉口服液、左羥丙哌嗪口服溶液、陽春玉液、小兒退熱口服液、小兒咳喘靈口服液;2個滴眼劑:氧氟沙星滴眼液、雙氯芬酸鈉滴眼液;5個硬膠囊劑:至靈膠囊、五靈止痛膠囊、蛇膽川貝膠囊、蛇膽陳皮膠囊、更年靈膠囊;1個散劑(外用):松花散。公司也取得了生產(chǎn)醫(yī)用口罩(無菌和非無菌)4個產(chǎn)品注冊證。公司經(jīng)過多年發(fā)展,加快自主創(chuàng)新,獲得豐碩成果及榮譽(yù)稱號。公司先后榮獲“國家級高新技術(shù)企業(yè)”、省級高新技術(shù)企業(yè)研究開發(fā)中心、“省科技型企業(yè)”、“浙江省高成長科技型中小企業(yè)”、“科技骨干企業(yè)”、“市級專利示范企業(yè)”、“科技創(chuàng)新獎”、“科技創(chuàng)新新苗獎”、“經(jīng)濟(jì)發(fā)展上臺階獎”,“發(fā)展經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)獎”、“鼓勵企業(yè)做大做強(qiáng)獎”,“經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)步獎”、“發(fā)展速度獎”、“技改投資獎”、納稅信用等級為A級、“重合同守信用AA級”、“湖州市‘雙高’培育規(guī)上優(yōu)勢企業(yè)”、“‘兩化’深度融合試點(diǎn)企業(yè)”、“市級綠色工廠”、“安全生產(chǎn)管理獎”、安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化三級、“消費(fèi)者信得過單位”、“利稅超4000萬元企業(yè)”、導(dǎo)入卓越績效管理模式等榮譽(yù)稱號。2019年公司寶麗婷牌“克霉唑陰道片”獲得“湖州市名牌產(chǎn)品稱號”。2019年公司產(chǎn)品松花散獲“縣級優(yōu)秀工業(yè)新產(chǎn)品”公司現(xiàn)擁有發(fā)明專利4項,實(shí)用新型專利31項;注冊商標(biāo)53項。近5年與高校合作科技項目3項,參加省科技廳科技成果競拍并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化項目5項;通過科技項目成果鑒定并登記4項。湖州市市場監(jiān)督管理局2017、2018、2019年連續(xù)3年評定我公司“監(jiān)督等級評為AA”。2019年榮獲“湖州市藥品檢驗技能比賽一等獎”。2020年榮獲“湖州市藥品檢驗技能比賽二等獎”。
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