要求:
1、本科以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物、化學(xué)檢測等相關(guān)專業(yè);
2、至少五年以上藥企檢驗經(jīng)驗和實(shí)驗室管理經(jīng)驗;
3、熟悉GMP專業(yè)知識,了解藥品法規(guī),具有一定的質(zhì)量管理意識;
4、具備較強(qiáng)的檢驗基本操作水平,能夠指導(dǎo)員工的實(shí)驗操作,并對異常情況分析能力;
5、熟悉藥品檢驗的理化分析、儀器分析及微生物分析,熟悉液相、氣相、紅外、原子吸收、紫外等常規(guī)檢測儀器的使用、維護(hù)保養(yǎng)和簡單故障的排除。
6、能正確理解藥典藥品檢驗方法,對檢驗結(jié)果能做出正確的判斷;
7、具備實(shí)驗室文件、檢測方法、檢驗儀器的確認(rèn)方案編寫、實(shí)施和報告審核能力;
8、工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真、負(fù)責(zé),具備良好的溝通能力和團(tuán)隊合作能力;
工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)實(shí)驗室的全面管理;確保出具的檢驗報告及時、準(zhǔn)確;
2、負(fù)責(zé)組織檢驗人員按照相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗操作規(guī)程完成日常檢驗工作及數(shù)據(jù)規(guī)范使用,對檢驗人員的操作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo);
3、負(fù)責(zé)實(shí)驗室異常情況處理、OOS/OOT/AD的分析調(diào)查和處理;
4、負(fù)責(zé)GMP文件QC部分的起草、校對、修訂工作,確保QC文件與中國藥典、GMP、相關(guān)的法定操作規(guī)程及公司實(shí)際情況相符。
5、負(fù)責(zé)完善實(shí)驗室各項管理制度,使各項工作有章可循。
6、確保實(shí)驗結(jié)果準(zhǔn)確可靠、完整可追溯;
7、確保實(shí)驗室各項工作符合GMP要求和安全、環(huán)保方面要求。
職位福利:周末雙休、全勤獎、績效獎金、帶薪年假、包吃、包住、五險一金、員工食堂