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更新于 5月1日

中藥飲片質(zhì)量授權(quán)人/質(zhì)量經(jīng)理

8000-12000元
  • 湖州吳興區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證執(zhí)業(yè)中藥師中藥
崗位內(nèi)容: 1. 建立、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)中藥飲片質(zhì)量管理體系,確保符合法規(guī)要求。 2.審核質(zhì)量管理制度、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)及質(zhì)量控制流程,質(zhì)量決策與放行 2. 處理生產(chǎn)中的質(zhì)量問題,并跟蹤糾正措施的執(zhí)行。 3. 參與藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)/流程的制定/修訂,確保其符合公司要求。 4. 審批質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、驗(yàn)證方案等關(guān)鍵文件, 確保所有質(zhì)量記錄完整、可追溯。 5. 對接藥監(jiān)部門、客戶及第三方審計(jì),負(fù)責(zé)質(zhì)量爭議的溝通與處理。組織質(zhì)量培訓(xùn),提升全員GMP意識(shí)與質(zhì)量責(zé)任。 任職要求: 1. 藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格); 2. 至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗(yàn)工作。 3. 具備一定的數(shù)據(jù)分析、問題解決能力和語言表達(dá)能力。 4. 具備專業(yè)理論知識(shí),并經(jīng)過與產(chǎn)品放行有關(guān)的培訓(xùn),方能獨(dú)立履行其職責(zé)。有志于在制藥/醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展者優(yōu)先,無工作經(jīng)驗(yàn)可培養(yǎng)。

工作地點(diǎn)

浙江省湖州市吳興區(qū)康山街道南太湖新區(qū)東坡路318號(hào)

職位發(fā)布者

陳晶晶/人事經(jīng)理

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