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GMP質(zhì)控主管

1.3-1.8萬
  • 北京通州區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QC質(zhì)量體系管理新藥原料藥化學(xué)藥GMP認(rèn)證
崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)組織制(修)訂各類檢驗操作規(guī)程及管理文件。
2.負(fù)責(zé)組織完成各項檢驗及環(huán)境監(jiān)測工作,并出具報告。
3.負(fù)責(zé)組織完成公用工程的日常監(jiān)測。
4.負(fù)責(zé)組織完成留樣、持續(xù)穩(wěn)定性考察、加速實驗的檢驗管理
5.負(fù)責(zé)組織完成檢驗儀器設(shè)備設(shè)施維護(hù)與保養(yǎng)等管理。
6.負(fù)責(zé)檢驗儀器、檢驗方法、微生物檢測方法的驗證。
7.負(fù)責(zé)檢驗用試劑、危險化學(xué)品(包含易制毒化學(xué)品、劇毒化學(xué)品、易制爆化學(xué)品以及其他危險化學(xué)品等)、培養(yǎng)基、對照品等管理。
8.負(fù)責(zé)組織對檢驗偏差進(jìn)行調(diào)查,并制定糾正預(yù)防措施。
9.負(fù)責(zé)審核各種物資采購計劃。
10.負(fù)責(zé)部門安全、衛(wèi)生管理。
任職要求
本科以上學(xué)歷,藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),三年以上化驗室管理經(jīng)驗。
熟悉國家政策、法律法規(guī)有關(guān)規(guī)定。具備化驗相關(guān)專業(yè)知識,掌握理化檢驗、儀器分析、微生物檢驗知識、試驗操作原理及化驗室安全知識,能夠指導(dǎo)質(zhì)量控制部各崗位人員完成檢驗工作;
對質(zhì)量控制部的各方面問題具備分析、解決的能力;
具備較強(qiáng)的協(xié)調(diào)和管理團(tuán)隊的能力。

工作地點

通州區(qū)北京擎科生物科技股份有限公司經(jīng)海三路105號院3號樓西半單元6層

職位發(fā)布者

李晨/招聘主管

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公司Logo北京擎科生物科技股份有限公司
北京擎科生物科技股份有限公司(Beijing Tsingke Biotech Co., Ltd.)是一家自主全產(chǎn)業(yè)鏈的基因合成平臺型企業(yè),業(yè)務(wù)范圍涵蓋合成基因組學(xué)產(chǎn)品及服務(wù)、生命科學(xué)原料及設(shè)備、生物制造CXO三大方向。公司肩負(fù)推動“生物科技·讓世界更美好”的使命,秉承“品質(zhì)、創(chuàng)新、奮斗、共贏”的價值觀,始終將行業(yè)需求作為公司的導(dǎo)向。作為“基因工廠”的提出者和踐行者,通過搭建基因合成要素中原料、設(shè)備的生產(chǎn)平臺、基因智能分子拆分及組裝技術(shù)平臺、智能AI算法平臺螺旋槳系統(tǒng)(TSINGKE HELIXTECH),形成了合成要素自主的全產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)平臺,為客戶提供基因合成、修飾合成、抗體蛋白、基因調(diào)控、基因檢測、化學(xué)試劑、分子試劑、儀器設(shè)備和多種技術(shù)服務(wù)等。企業(yè)總部位于北京,運(yùn)營實體和實驗室遍布全國,總運(yùn)營面積超70,000 m2。致力于為全球從事生命科學(xué)研究的科研人員及企事業(yè)單位提供高質(zhì)量的生物技術(shù)服務(wù)和產(chǎn)品,業(yè)務(wù)覆蓋全國并延伸至美洲、歐洲等海外地區(qū),擁有快速響應(yīng)客戶需求的能力,為全球近20萬用戶提供服務(wù)與產(chǎn)品。
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