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崗位職責(zé)
1. 全面負(fù)責(zé)公司GSP質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施與持續(xù)改進(jìn)，覆蓋連鎖藥店、批發(fā)業(yè)務(wù)及藥品倉(cāng)庫(kù)。
2. 主導(dǎo)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、運(yùn)輸全流程質(zhì)量監(jiān)督，確保符合GSP法規(guī)要求。
3. 應(yīng)對(duì)藥監(jiān)部門檢查，組織內(nèi)部GSP自檢與整改，確保零嚴(yán)重缺陷項(xiàng)。
4. 處理藥品質(zhì)量投訴、召回及不良反應(yīng)事件，制定風(fēng)險(xiǎn)防控方案。
5. 負(fù)責(zé)員工GSP培訓(xùn)與考核，提升全員質(zhì)量意識(shí)。
任職要求
1. 學(xué)歷與資質(zhì)
(1)本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、中藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)。
(2)必須持有執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)（藥學(xué)或中藥學(xué)）。
2. 工作經(jīng)驗(yàn)
(1)5年以上藥品流通企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，有連鎖藥店或商業(yè)批發(fā)企業(yè)GSP管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
(2)熟悉江蘇省藥監(jiān)政策，主導(dǎo)過(guò)GSP認(rèn)證或飛行檢查者優(yōu)先。
3. 專業(yè)技能
(1)精通GSP法規(guī)及操作細(xì)則，能獨(dú)立編寫質(zhì)量管理文件。
(2)熟練使用溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)、藥品追溯系統(tǒng)及辦公軟件。
4. 軟性要求
(1)責(zé)任心強(qiáng)，具備風(fēng)險(xiǎn)預(yù)判與應(yīng)急處理能力。
(2)優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力，能跨部門推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn)。
該崗位需接受藥監(jiān)部門備案，候選人需無(wú)藥品行業(yè)違法違規(guī)記錄。