崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)分管項(xiàng)目的設(shè)計(jì)與實(shí)施,按照公司計(jì)劃和要求安排項(xiàng)目進(jìn)度。
2.制定分管項(xiàng)目質(zhì)量研究的項(xiàng)目計(jì)劃書,確保分管的研發(fā)項(xiàng)目按進(jìn)度順利完成。
3.負(fù)責(zé)公司新藥與仿制藥產(chǎn)品的質(zhì)量研究及穩(wěn)定性研究,并建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
4.負(fù)責(zé)原料藥和制劑產(chǎn)品分析方法的建立及方法學(xué)研究,同時完成原始記錄的撰寫。
5.負(fù)責(zé)撰寫相關(guān)的注冊申報(bào)資料。
6.負(fù)責(zé)指導(dǎo)相關(guān)試驗(yàn)人員并一起完成項(xiàng)目的分析研發(fā)工作,審查他們的試驗(yàn)記錄和試驗(yàn)結(jié)果。負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的日常管理,保持安全.清潔.井然有序的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境。
7.確保質(zhì)量研究實(shí)驗(yàn)室使用的儀器在正常狀態(tài),及時對儀器進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)。
崗位要求:
1.碩士及以上學(xué)歷,藥物分析、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),5年以上藥物分析工作經(jīng)驗(yàn);
2.具有完整的項(xiàng)目申報(bào)經(jīng)驗(yàn),良好的項(xiàng)目管理能力;
3.具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和執(zhí)行力,具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和敬業(yè)精神。