崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等外來文件的識(shí)別、轉(zhuǎn)換工作;
2. 負(fù)責(zé)組織建立、實(shí)施、維護(hù)質(zhì)量管理體系,并監(jiān)督質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性;
3. 負(fù)責(zé)過程的監(jiān)視和測(cè)量/自查工作,并對(duì)偏差、糾正預(yù)防措施的處理情況進(jìn)行跟蹤;
4. 負(fù)責(zé)組織企業(yè)內(nèi)部醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)培訓(xùn)工作,提高員工的質(zhì)量管理能力及質(zhì)量意識(shí),確保公司合規(guī)運(yùn)行;
5. 負(fù)責(zé)協(xié)助管理者代表按計(jì)劃組織管理評(píng)審、制定公司質(zhì)量目標(biāo),以及對(duì)質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)過程的監(jiān)控;
6. 負(fù)責(zé)組織實(shí)施公司內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作;
7. 負(fù)責(zé)協(xié)助上級(jí)落實(shí)數(shù)據(jù)分析及中心信息化建設(shè)工作;
任職要求:
1、統(tǒng)招本科以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)工程、電子科學(xué)與技術(shù)、通信工程、自動(dòng)化控制、機(jī)械制造、質(zhì)量管理等相關(guān)工科專業(yè);
2、5年以上工作經(jīng)驗(yàn),3年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量體系管理經(jīng)驗(yàn);
3、了解ISO13485、ISO9001等質(zhì)量體系管理知識(shí),GMP和相關(guān)法規(guī)知識(shí),具有內(nèi)審員證書;
4、工作認(rèn)真、踏實(shí)、細(xì)心、邏輯思維清晰;
5、 具有保密意識(shí),有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力及分析能力;
6、工作責(zé)任心強(qiáng),積極主動(dòng),具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神,可承受較大的工作壓力。