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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)追蹤再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域及醫(yī)美產(chǎn)品技術(shù)前沿動態(tài)，制定符合公司戰(zhàn)略的高端醫(yī)美產(chǎn)品開發(fā)計劃，主導(dǎo)研發(fā)中長期規(guī)劃并推動落地。 2、對研發(fā)可行性進行科學(xué)評估，優(yōu)化研發(fā)體系，建立高效的研發(fā)流程與制度。 3、主導(dǎo)現(xiàn)有產(chǎn)品線的技術(shù)升級、新產(chǎn)品開發(fā)及基礎(chǔ)性研究，負(fù)責(zé)項目立項、進度管控、預(yù)算與成本控制。 4、協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源解決研發(fā)中的技術(shù)難題與攻關(guān)，確保產(chǎn)品工藝、性能、質(zhì)量、臨床及注冊環(huán)節(jié)符合標(biāo)準(zhǔn)。 5、搭建并完善研發(fā)技術(shù)體系，建立規(guī)范化的設(shè)計開發(fā)程序及風(fēng)險管理機制。 6、負(fù)責(zé)研發(fā)團隊管理，制定人才培養(yǎng)計劃，提升團隊專業(yè)能力與協(xié)作效率。 7、熟悉ISO 13485質(zhì)量管理體系及國內(nèi)二類、三類醫(yī)療器械法規(guī)，確保研發(fā)全流程合規(guī)。 8、主導(dǎo)三類介入醫(yī)療器械產(chǎn)品的全生命周期開發(fā)，完成從設(shè)計到注冊的閉環(huán)管理。 任職要求： 1、碩士及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、材料科學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，博士優(yōu)先。 2、10年以上醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗，其中5年以上高端醫(yī)美或再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域研發(fā)管理經(jīng)驗，帶過至少10人以上跨學(xué)科研發(fā)團隊，具備完整技術(shù)體系搭建經(jīng)驗。 3、具有三類介入醫(yī)療器械全周期開發(fā)成功案例（需通過臨床及注冊階段）。 4、具備戰(zhàn)略視野與商業(yè)化思維，能將技術(shù)規(guī)劃與市場需求結(jié)合。優(yōu)秀的跨部門協(xié)作能力，擅長與生產(chǎn)、質(zhì)量、注冊等部門高效協(xié)同。