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主要工作職責(zé)： 1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的注冊檢測，包括檢測資料的準(zhǔn)備，送檢及跟進(jìn)檢測進(jìn)度； 2. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的新品的注冊申報，包括編寫注冊計劃及注冊方案，新產(chǎn)品的分類界定，編寫并提交注冊資料，跟進(jìn)注冊進(jìn)度到獲取注冊證等； 3. 負(fù)責(zé)在產(chǎn)產(chǎn)品的注冊變更、延續(xù)注冊，及注冊資料的維護(hù)更新； 4. 負(fù)責(zé)國際、國家與地方相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的收集，及時了解導(dǎo)入并在公司內(nèi)部貫徹推廣。 5. 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各部門按照注冊批文要求完成技術(shù)文件的輸出、生產(chǎn)和檢驗。 6.負(fù)責(zé)注冊核查工作的協(xié)調(diào)和落實。 任職要求： 1. 大專以上學(xué)歷，專業(yè)不限。 2. 可熟練操作辦公軟件，具備文案撰寫能力。 3. 有醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗者優(yōu)先。 4. 具有較強的溝通能力、自驅(qū)力、執(zhí)行力，有責(zé)任心。