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崗位職責
1.協(xié)助部門領導完善實驗室質量管理體系，組織制定和修訂QC相關標準操作規(guī)程，并監(jiān)督實施情況，確保各項質量控制活動符合GMP規(guī)范要求；
2.統(tǒng)籌安排部門內部質量自查工作，組織迎接公司內審和官方檢查，協(xié)調各小組完成整改事項，確保檢查發(fā)現(xiàn)的問題得到及時有效的閉環(huán)處理；
3.主導實驗室OOS、OOT和偏差等異常情況的調查分析工作，組織制定糾正預防措施，跟蹤整改效果，建立預防機制避免問題重復發(fā)生；
4.負責理化組和儀器組的日常管理工作，合理調配人員和設備資源，監(jiān)督工作進度，協(xié)調解決技術難題，確保檢驗任務按時高質量完成；
5.與其他部門協(xié)調處理產(chǎn)品放行、方法轉移、注冊申報等相關事宜，確保各部門質量工作有效銜接；
6.組織并監(jiān)督檢驗方法驗證/確認/轉移工作，管理儀器設備的周期性計量校準，確保分析方法可靠性和儀器設備運行狀態(tài)符合要求；
7.制定實施年度培訓計劃，組織開展專業(yè)技能培訓，負責下屬人員的績效考核與能力評估，不斷提升團隊專業(yè)水平和工作效率。
任職要求：
1.本科及以上學歷，藥學、化學或其他相關專業(yè)；
2.具備5年以上藥品QC工作經(jīng)驗，其中3年以上團隊管理經(jīng)驗；
3.精通GMP法規(guī)和藥典標準，熟悉各類檢驗儀器原理；
4.具備優(yōu)秀的組織協(xié)調能力和問題解決能力；
5.工作嚴謹細致，責任心強，具有良好的團隊管理經(jīng)驗。