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工作職責(zé)：
1. 領(lǐng)導(dǎo)/協(xié)助團(tuán)隊(duì)進(jìn)行純化工藝開發(fā)。
2. 負(fù)責(zé)參加項(xiàng)目會議，進(jìn)行項(xiàng)目匯報(bào)。
3. 撰寫開發(fā)方案。
4. 撰寫實(shí)驗(yàn)方案。
5. 安排實(shí)驗(yàn)人員的工作。
6. 撰寫開發(fā)報(bào)告和技術(shù)轉(zhuǎn)移文件。
7. 進(jìn)行層析工藝開發(fā)、過濾工藝開發(fā)操作。
8. 負(fù)責(zé)培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)人員。
9.開展下游工藝放大研究、工藝表征研究、以及工藝驗(yàn)證，輸出研究方案和報(bào)告；
10.主導(dǎo)上游生產(chǎn)工藝文件的起草，并對上游工藝負(fù)責(zé)；處理上游生產(chǎn)技術(shù)問題；
11.作為SME支撐Technical writer起草上游批記錄、生產(chǎn)指令、取樣計(jì)劃、偏差等生產(chǎn)文件，支持Technical writer根據(jù)客戶工藝，發(fā)起工藝變更，開展風(fēng)險(xiǎn)評估和技術(shù)轉(zhuǎn)移差距分析，輸出技術(shù)轉(zhuǎn)移方案和整體項(xiàng)目計(jì)劃；
12.持續(xù)跟進(jìn)下游技術(shù)轉(zhuǎn)移批次分析和研究工作，開展持續(xù)改進(jìn)研究；
13.代表MSAT，參與技術(shù)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目討論，反饋下游情況和提出建設(shè)性意見；
14.撰寫下游相應(yīng)申報(bào)資料，持續(xù)支持申報(bào)工作。

任職要求：
任職資格
1、 本科及以上學(xué)歷要求
2、 具有至少五年生物藥各種抗體的下游工藝開發(fā)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，包括但不限于單抗、雙抗、融合蛋白、ADC等，具有至少一年管理經(jīng)驗(yàn)，至少具有一個(gè)項(xiàng)目的IND經(jīng)驗(yàn)；
3、 熟練使用AKTA層析系統(tǒng)和國產(chǎn)層析系統(tǒng)，熟練使用超濾系統(tǒng)，熟練使用納濾系統(tǒng)，熟練使用辦公軟件；
4、 有生物藥工藝開發(fā)或者工藝表征或者工藝驗(yàn)證等經(jīng)驗(yàn)，熟悉下游生產(chǎn)工藝及其放大操作。
5、 熟悉技術(shù)轉(zhuǎn)移及相關(guān)項(xiàng)目管理。熟悉生物藥工藝變更和風(fēng)險(xiǎn)評估、以及工藝驗(yàn)證。
6、 熟悉生物藥填料篩選、純化工藝優(yōu)化、過濾超濾工藝優(yōu)化、除病毒工藝等。
7、 具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力以及溝通協(xié)調(diào)能力。