崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移溝通協(xié)調(diào)等相關(guān)工作;
2.負(fù)責(zé)審核產(chǎn)品的工藝規(guī)程、驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告、批記錄、產(chǎn)品工藝風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告、產(chǎn)品共線生產(chǎn)評(píng)估報(bào)告等相關(guān)文件;
3.負(fù)責(zé)參與中藥產(chǎn)品小試研究,并對(duì)產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移過程出現(xiàn)的問題進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo),參與產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān)的變更、偏差調(diào)查處理,負(fù)責(zé)建立產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移檔案;
4.負(fù)責(zé)參與外部檢查、供應(yīng)商審計(jì)、對(duì)受托方審計(jì)、自檢相關(guān)工作。
5.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職要求:
1.藥學(xué)相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷,具有中藥制劑實(shí)驗(yàn)經(jīng)歷優(yōu)先;
2.1年以上類似崗位相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),優(yōu)秀者可放寬;
3.具有制劑類藥品生產(chǎn)、技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān)的專業(yè)理論知識(shí);
4.具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力、執(zhí)行力和責(zé)任心;
5.能接受長期出差。