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醫(yī)療注冊專員

4000-6000元
  • 長春寬城區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產器械注冊二類醫(yī)療器械
崗位職責:
1. 負責產品申報、產品注冊資料準備。
2. 整理、審核及遞交注冊材料;
3.跟蹤產品注冊進度,負責與客戶溝通注冊進程中的各種問題,并及時解決;
4.負責與審評機構溝通,以確保注冊過程順利進行,并及時獲證;
5.掌握和跟蹤醫(yī)療器械注冊法規(guī)的變化。
任職要求:
1, 一年以上經驗;
2, 專業(yè)要求:藥學、生物制藥等相關專業(yè)優(yōu)先。
4. 有二類許可事項變更注冊經驗優(yōu)先;
5. 英文書面能力良好,口語能簡單交流;
6. 熟悉醫(yī)療器械注冊法規(guī)和指導原則,熟悉注冊流程;
7.熟悉國家藥監(jiān)局、醫(yī)療器械檢測中心辦事流程
8.工作細致,積極主動,有良好的溝通能力及團隊合作精神。
9.及時完成領導交代的任務。
本科及以上學歷
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工作地點

吉林省長春市寬城區(qū)航空街3999號

職位發(fā)布者

孫女士/人事經理

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公司Logo吉林省國大生物工程有限公司
吉林省國大生物工程有限公司是一家集研發(fā)、生產、銷售和服務于一體的專業(yè)生產企業(yè),注冊資金2000萬元人民幣,主要生產國藥準字、保健品(國食健字)、醫(yī)療器械(卡波姆凝膠系列、殼聚糖季銨鹽系列、退熱貼、遠紅外磁療貼等各類貼劑)、體外診斷試劑、消毒產品、衛(wèi)生用品、藥品的研發(fā)、生產及OEM貼牌代加工;公司隸屬于領躍集團,旗下同時擁有吉林省領躍藥業(yè)有限公司、吉林省國大制藥有限公司,吉林省國大醫(yī)藥物流有限公司.公司坐落于新區(qū)--長春新區(qū),占地面積30000m2,建筑面積26000m2,其中辦公樓4000m2,倉庫10000m2,生產車間12000m2。公司擁有著現(xiàn)代化的生產車間、生產設備及檢驗檢測設備,具備完善的質量管理體系;年輕高素質的運營團隊,遵循現(xiàn)代化企業(yè)運行原則,為客戶提供優(yōu)質的服務、高品質的產品;公司推出外用親水性抗菌凝膠劑、噴劑、洗液、貼劑等劑型產品,產品涵蓋婦科、男科、肛腸科、皮膚科、口腔科、耳鼻喉科、骨科等科室。公司秉承“以質量求生存,以誠信求合作,以創(chuàng)新求發(fā)展”的理念,針對用戶的需求,不斷加大科技投入,依靠技術創(chuàng)新,形成和提高企業(yè)的核心競爭力;同時以一流的人才、先進的技術、優(yōu)質的產品和服務,贏得合作伙伴和臨床醫(yī)生的信賴,打造極具核心價值的行業(yè)知名品牌。
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