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職位信息 1、負(fù)責(zé)調(diào)研、聯(lián)系臨床研究單位；并與臨床研究單位共同完善新藥臨床試驗方案； 2、根據(jù)法規(guī)要求，進行臨床試驗項目的監(jiān)查，確保試驗嚴(yán)格按照臨床試驗方案等進行； 3、跟進患者篩選入組進度，確保臨床試驗的質(zhì)量； 4、負(fù)責(zé)臨床研究資料的整理及匯總工作；組織、協(xié)調(diào)相關(guān)單位對臨床單位的核查； 5、協(xié)助臨床單位組織臨床啟動會和總結(jié)會；定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告。 崗位要求： 1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，對藥品管理有關(guān)法規(guī)、臨床研究和臨床研究監(jiān)查流程有一定了解。 2、具備扎實的臨床實驗設(shè)計和數(shù)據(jù)處理能力，能夠快速查閱英文專業(yè)文獻。 3、熟悉GCP及臨床SOP操作規(guī)程。 4、誠實守信，具有較強的責(zé)任心，較好的協(xié)調(diào)組織能力和團隊協(xié)作精神。