崗位職責(zé)
(1)負責(zé)獸藥新批文的申報、生產(chǎn)許可證申請等申報工作,確保符合《獸藥管理條例》《獸藥注冊辦法》等法規(guī)要求。
(2)跟蹤農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、獸藥評審中心等機構(gòu)政策動態(tài),及時調(diào)整申報策略。
2、技術(shù)材料編制與審核:
(1)編寫、整理并提交獸藥報批資料。
(2)審核生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)文件,確保符合獸藥GMP要求。
3、政府與第三方機構(gòu)對接:
(1)對接農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、中國獸藥監(jiān)察所、第三方檢測機構(gòu)等。
(2)參與獸藥現(xiàn)場核查、GMP認證檢查等,協(xié)助完成整改及報告提交。
任職要求
1、本科及以上學(xué)歷,獸醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、動物科學(xué)、生物技術(shù)、化學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2、1-3年獸藥報批經(jīng)驗,熟悉獸藥研發(fā)、生產(chǎn)、批文申報全流程;