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崗位職責?
1、執(zhí)行醫(yī)療器械相關法規(guī)，制定并更新質量管理制度與規(guī)程，保障全流程合規(guī)（需熟悉 GSP 等規(guī)范）；?
2、審核供應商資質，建立合格檔案，監(jiān)督藥品驗收、儲存及養(yǎng)護，杜絕不合格藥品入庫；?
3、收集質量信息，處理投訴與不良事件，按規(guī)定上報并跟進閉環(huán)；?
4、監(jiān)督各環(huán)節(jié)質量記錄完整性，確保藥品可追溯，協(xié)助完成召回、報損等流程；?
5、組織質量培訓，配合監(jiān)管部門檢查，推動問題整改；?
6、完成領導交辦的其他質量相關工作。?
任職資格?
1、大專及以上學歷，檢驗學（優(yōu)先）、醫(yī)學、藥學、中藥學、生物制藥等相關專業(yè)，年齡 25-45 歲之間；?
2、1 年以上質量相關工作經(jīng)驗，持執(zhí)業(yè)藥師證或有 GSP 內審經(jīng)驗者優(yōu)先；?
3、熟悉醫(yī)療器械法規(guī)及質量標準，具備風險識別與處理能力；?
4、原則性強，責任心強，細節(jié)把控到位，有良好的溝通協(xié)調能力；?
5、熟練使用辦公軟件及質量管理系統(tǒng)，身體健康，無行業(yè)禁業(yè)記錄。