1.負(fù)責(zé)QC實驗室的日常管理工作,建立和維護公司質(zhì)量控制流程,提供準(zhǔn)確可靠的監(jiān)測數(shù)據(jù)
2.組織維護和修訂實驗室相關(guān)的管理規(guī)程、分析方法、操作規(guī)程、檢驗記錄及檢驗報告等文件
3.在原料藥、制劑或生物制品行業(yè)從事檢驗工作3-5年,熟悉氣相、液相、高液、質(zhì)譜等儀器以及QC理化微生物分析檢測
4有QC實驗室管理經(jīng)驗3年以上,通過GMP認(rèn)證,能分析和解決實驗室遇到的檢驗問題,對方法驗證、儀器使用和維保、實驗室管理有豐富的經(jīng)驗,精通OOS/OOT,.雜質(zhì)研究及其他分析研究經(jīng)驗,有過FDA\CNAS\歐盟認(rèn)證經(jīng)驗優(yōu)先。
任職要求:
1、生物學(xué)、化學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、熟悉醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)法律、法規(guī),精通GMP標(biāo)準(zhǔn),具有良好的職業(yè)素養(yǎng);
3、良好的團隊合作精神和溝通能力,需有團隊管理及項目管理經(jīng)驗;
4、3年以上QC實驗室運行管理經(jīng)驗或5年以上制藥企業(yè)QC經(jīng)驗并協(xié)助實驗室管理。