崗位職責:
1、組織制訂質量管理制度,指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進;
2、負責收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關的法律、法規(guī)等有關規(guī)定,實施動態(tài)管理;
3、督促相關部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范;
4、負責對醫(yī)療器械供貨者、產品、購貨者資質的審核;
5、負責不合格醫(yī)療器械的確認,對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督;
6、負責醫(yī)療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告;
7、組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告;
8、組織對受托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質量保障能力的審核;
9、組織或者協(xié)助開展質量管理培訓;
10、其他應當由質量管理機構或者質量管理人員履行的職責。
任職資格:
1、??萍耙陨蠈W歷,醫(yī)藥學類相關專業(yè);
2、溝通協(xié)調能力較強,具有良好職業(yè)素養(yǎng);
3、熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)和管理規(guī)定;能輸出相關流程性文件;
4、三年及以上醫(yī)療行業(yè)經(jīng)驗,代理商或經(jīng)營企業(yè)優(yōu)先;
5、能熟練操作各類型辦公軟件(word、Excel、ppt等)。
職位福利:五險一金、交通補助、通訊補助、帶薪年假、定期團建、周末雙休、餐補