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更新于 5月27日

醫(yī)療器械注冊(cè)專員

4000-5000元

職位描述

國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械無(wú)源醫(yī)療器械無(wú)菌醫(yī)療器械體外診斷試劑ISO13485外科器械骨科器械神經(jīng)科器械
1.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的注冊(cè)工作,組織規(guī)劃相適應(yīng)的產(chǎn)品注冊(cè)策略; 2.撰寫器械注冊(cè)相關(guān)資料(技術(shù)文件、產(chǎn)品說(shuō)明書、綜述資料等); 3.與評(píng)審中心及國(guó)家中檢院及其他相關(guān)注冊(cè)部門保持良好溝通,確保注冊(cè)申請(qǐng)的報(bào)送、評(píng)審及審批順利進(jìn)行,實(shí)時(shí)跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)程,及時(shí)完成產(chǎn)品注冊(cè); 4.及時(shí)反饋申報(bào)品種與市場(chǎng)同類品種的比較信息; 5.從注冊(cè)角度參與項(xiàng)目組研發(fā)過(guò)程,協(xié)助項(xiàng)目推進(jìn),制定注冊(cè)的計(jì)劃和人員分工,對(duì)項(xiàng)目組進(jìn)行法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn),協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人其他相關(guān)事宜。 6.按照相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求,起草產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),跟進(jìn)產(chǎn)品檢測(cè).注冊(cè)檢驗(yàn).臨床試驗(yàn)等。 7.隨時(shí)關(guān)注國(guó)內(nèi)外相關(guān)法律法規(guī)等相關(guān)信息,并根據(jù)信息做出相應(yīng)改進(jìn)。 8.負(fù)責(zé)所遞交的所有申報(bào)資料的備份歸檔和保密的工作。 任職要求: 1.熟悉國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)方面的法律法規(guī); 2.有獨(dú)立注冊(cè)申報(bào)成功經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先; 3.生物醫(yī)學(xué),醫(yī)療器械、分子生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷; 4.責(zé)任心強(qiáng),有良好的的溝通能力。 工作時(shí)間、待遇: 8:00~16:30,周末雙休,五險(xiǎn)一金,餐補(bǔ)

工作地點(diǎn)

吉林省長(zhǎng)春市南關(guān)區(qū)杜鵑路南關(guān)區(qū)通視光電(杜鵑路南50米)

職位發(fā)布者

張麗娜/人事經(jīng)理

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吉林微動(dòng)醫(yī)療科技有限公司
吉林微動(dòng)醫(yī)療科技有限公司成立于2018年12月份,是一家專業(yè)致力于醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等一體化的企業(yè),目前在研發(fā)產(chǎn)品都是行業(yè)領(lǐng)先技術(shù),嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家關(guān)于醫(yī)療器械行業(yè)的各項(xiàng)法規(guī)要求,追求“高、精、尖”的產(chǎn)品品質(zhì),不斷打造醫(yī)療器械的行業(yè)標(biāo)桿產(chǎn)品,公司發(fā)展快速,注重人才團(tuán)隊(duì)建設(shè),為員工提供優(yōu)質(zhì)的工作平臺(tái)和健全的薪酬福利體系。
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