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更新于 4月27日
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醫(yī)療器械注冊專員

5000-7000元
  • 長春
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

CE認證二類醫(yī)療器械IVD注冊醫(yī)療設備/器械
崗位職責
1、與研發(fā)部門協調溝通，編制新產品的技術要求、標簽、說明書及注冊申報資料。
2、為醫(yī)療器械生產企業(yè)編制質量管理體系文件，程序文件、操作規(guī)程、制度文件以及設計質量體系管理中的各種記錄表格，對生產企業(yè)進行培訓。
3、生產許可證、經營許可證、出口銷售證明等相關證件的辦理。
4、負責與藥監(jiān)局審評中心老師溝通，完成申報產品的發(fā)補資料。
5、跟進項目進度，協同各部門開展工作
任職要求
1、了解醫(yī)療器械注冊相關法規(guī)；
2、負責公司一類、二類新產品設計開發(fā)以及產品注冊資料的撰寫工作，并完成注冊；
3、了解13485體系及醫(yī)療器械生產及經營相關法規(guī)；
4、大專以上學歷，醫(yī)藥行業(yè)相關專業(yè)，生物、醫(yī)藥學、化學、管理類等專業(yè)；
5、良好溝通能力及寫作技巧；
6、有項目經驗者優(yōu)先
職位福利：包吃、包住、交通補助、帶薪年假、節(jié)日福利
職位亮點：團隊工作氣氛融洽，有晉升空間

工作地點

長春九臺經濟開發(fā)區(qū)甲二路1188號

職位發(fā)布者

姚女士/招聘專員

立即溝通
長春愛康醫(yī)療器械有限公司
長春愛康醫(yī)療器械有限公司是專門生產一次性使用無菌針灸針的企業(yè)。公司成立于2008年5月，注冊資金4000萬元，現有員工170人，廠房面積16000平方米，擁有1500平方米凈化車間。公司已建立完善質量管理體系，年生產各類針灸針15億多支，產品銷往韓國、印度、加拿大、美國等20多個國家。愛康公司將以現代的經營、科學的管理方法、先進的技術裝備、優(yōu)質的產品質量為根本，竭誠為每位客戶服務。待遇：基本工資+年獎；其他面談；關懷：食宿免費。
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