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崗位職責(zé)：
1、監(jiān)督平臺運營流程（如商戶入駐、產(chǎn)品上架、訂單處理、售后等）的合規(guī)性，確保不違反禁止性規(guī)定（如禁止銷售未注冊 / 備案的醫(yī)療器械、禁止虛假宣傳等）；
2、入駐商戶與產(chǎn)品資質(zhì)審核；
3、交易過程質(zhì)量監(jiān)控與風(fēng)險防控；
4、投訴處理與不良事件管理；
5、培訓(xùn)與檔案管理；
6、監(jiān)管協(xié)同與報告。
任職要求：
1、通常要求大專及以上學(xué)歷，大型平臺或高風(fēng)險醫(yī)療器械（如第三類醫(yī)療器械）交易平臺一般要求本科及以上；
2、年以上醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)經(jīng)驗（如醫(yī)療器械生產(chǎn) / 經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售平臺運營、藥品監(jiān)管部門相關(guān)崗位等）；
3、精通核心法規(guī)：需熟練掌握《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》等，了解最新修訂內(nèi)容（如 2024 年《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》補充的網(wǎng)絡(luò)交易追溯要求）。
4、能準確識別入駐商戶資質(zhì)、產(chǎn)品注冊證的真實性（如通過國家藥品監(jiān)督管理局數(shù)據(jù)庫驗證），判斷產(chǎn)品宣傳信息是否合規(guī)（如是否含 “治愈”“最有效” 等違禁表述）。
5、責(zé)任心與嚴謹性：對質(zhì)量安全問題零容忍，具備 “細節(jié)把控” 意識（如核對資質(zhì)有效期、產(chǎn)品規(guī)格與注冊證一致性）。
6、學(xué)習(xí)能力：能快速響應(yīng)法規(guī)更新（如監(jiān)管部門發(fā)布的新政策），并調(diào)整管理策略。
7、抗壓能力：需應(yīng)對突發(fā)質(zhì)量安全事件（如大規(guī)模投訴、不良事件），能高效推動應(yīng)急處理。