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更新于 6月28日

QA經(jīng)理

1.5-2萬·14薪
  • 淄博張店區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品QA
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)監(jiān)控公司質(zhì)量管理體系的執(zhí)行情況,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系;
2.負(fù)責(zé)督導(dǎo)相關(guān)QA人員的放行審核工作;
3.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)環(huán)境監(jiān)控.工藝用水監(jiān)控工作;
4.負(fù)責(zé)管理偏差.變更.糾正預(yù)防措施;
5.負(fù)責(zé)組織對用戶投訴.不良反應(yīng)的調(diào)查和處理;
6.參與實(shí)施GMP自檢和GMP培訓(xùn)。
7.管理質(zhì)量保證部;
8.組織和應(yīng)對各項(xiàng)認(rèn)證檢查工作。
任職資格:
1.醫(yī)學(xué).藥學(xué)或生物技術(shù)相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷;
2.生物制藥或相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)2年以上,QA工作經(jīng)驗(yàn)1年以上;
3.精通GMP及相關(guān)法規(guī),熟悉驗(yàn)證工作;
4.具備良好的語言表達(dá)能力和寫作能力;
5.具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神;
6.熟練應(yīng)用Excel,word,Powerpoint等辦公軟件;
7.要求責(zé)任心強(qiáng),穩(wěn)重細(xì)心,良好的職業(yè)操守。
福利待遇: 1.社保公積金:入職當(dāng)月繳納五險(xiǎn)一金; 2.薪酬構(gòu)成:基本工資+績效+交通補(bǔ)貼+通話補(bǔ)貼+餐補(bǔ); 3.節(jié)日禮品:節(jié)日有過節(jié)費(fèi)或節(jié)日福利發(fā)放; 4.年度體檢:每年公司組織,免費(fèi)員工體檢; 5.升職加薪:明確職位晉升路徑,每年一次調(diào)薪機(jī)會,讓有能力的你多勞多得; 6.帶薪年假:除雙休、法定節(jié)假日外,每年享有年假5-15天。
其他信息

工作地點(diǎn)

張店區(qū)淄博醫(yī)創(chuàng)中心

職位發(fā)布者

張女士/人事主管

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo漢肽生物醫(yī)藥集團(tuán)有限公司
山東漢肽生物醫(yī)藥有限公司是一家專注于生物多肽藥物開發(fā)的高技術(shù)企業(yè),主要從事于新型基因重組多肽藥物的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和銷售,主要研發(fā)基地在山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院。公司擁有以海歸及國內(nèi)領(lǐng)軍人物組成的一流研發(fā)團(tuán)隊(duì),并與國內(nèi)外知名高校展開了實(shí)質(zhì)性的技術(shù)合作,擁有2000平方米的研發(fā)基地,現(xiàn)搭建完成了基因編輯、酶工程、多肽高通量合成及質(zhì)量管理與控制實(shí)驗(yàn)室。以活性多肽的設(shè)計(jì)合成為基礎(chǔ),結(jié)合先進(jìn)的合成生物學(xué)技術(shù),實(shí)現(xiàn)基因重組多肽藥物及新型抗體藥物研發(fā)和生產(chǎn)。致力于針對糖尿病、腫瘤、心血管疾病、耐藥菌感染等重大疾病藥物的研發(fā)。公司多肽研發(fā)事業(yè)部在研的項(xiàng)目有通過提高自身免疫力抗癌的小分子多肽Sting激活劑,同時(shí)還有靶向殺死腫瘤細(xì)胞的新型抗癌-多肽放射性元素復(fù)合物等一類新藥候選藥物;通過多年的積累,公司目前已擁有20多個(gè)一線多肽藥物的成熟生產(chǎn)工藝,特利加壓素及其注射液即將遞交新藥注冊申請,齊考諾肽和利那洛肽即將申報(bào)臨床申請;公司同時(shí)也開發(fā)了30種美容肽原料生產(chǎn)工藝,為進(jìn)軍“輕醫(yī)美”市場做好了準(zhǔn)備;生物研發(fā)事業(yè)部搭建了重組多肽藥物研發(fā)平臺和新型抗腫瘤藥物篩選平臺。已經(jīng)開發(fā)出聚谷氨酸和解酒菌發(fā)酵工藝,另有GLP-1類似物項(xiàng)目已經(jīng)完成菌種的篩選,正進(jìn)行發(fā)酵工藝篩選,生物發(fā)酵產(chǎn)品基地已簽約在江蘇東海高新區(qū)落地。公司目前已申請8件發(fā)明專利。
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