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崗位描述：
1、 建設(shè)醫(yī)藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系與平臺(tái)，建立公司藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系的管理制度、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、操作程序等質(zhì)量保證體系文件；
2、 組織實(shí)施ISO、GMP工作，確保公司的產(chǎn)品在相應(yīng)的法律法規(guī)要求下進(jìn)行研發(fā)；
3、 參與起草、審核與質(zhì)量相關(guān)的SOP，指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、監(jiān)督、檢查研發(fā)各環(huán)節(jié)各部門(mén)是否嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)定的職責(zé)和程序；
4、 審核相關(guān)方案、報(bào)告、操作規(guī)程等，保證研發(fā)過(guò)程中所有的變更、驗(yàn)證活動(dòng)已被批準(zhǔn)和執(zhí)行，并確認(rèn)人員已接受良好的培訓(xùn)，負(fù)責(zé)對(duì)各部門(mén)體系運(yùn)行的有效性、實(shí)時(shí)性進(jìn)行監(jiān)督；
5、 根據(jù)質(zhì)量管理體系要求，組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
6.建立和發(fā)展(年度)內(nèi)審計(jì)劃和方案，并組織實(shí)施內(nèi)審根據(jù)需要適時(shí)制定自查計(jì)劃并實(shí)施體系自查,當(dāng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)和第三方機(jī)構(gòu)審核時(shí)，負(fù)責(zé)跨部門(mén)協(xié)調(diào)資源保證迎審順利進(jìn)行，對(duì)評(píng)審結(jié)果負(fù)責(zé)。

任職要求：
1、 本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、 有5年以上的藥物研發(fā)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、 較強(qiáng)的分析和解決問(wèn)題的能力，耐心細(xì)致，有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力，保證跨部門(mén)協(xié)作順暢；
4、有高度的責(zé)任感和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度。
5、組織紀(jì)律性好，能自覺(jué)遵守企業(yè)各項(xiàng)規(guī)章制度。
6、具有獨(dú)立完成本職工作的能力。