職位描述
生物藥生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責：
1.負責建立覆蓋全公司（有能力后續(xù)覆蓋全集團）的基于風險的覆蓋系統(tǒng)生命周期全流程的計算機化系統(tǒng)/數據的管理體系；
2. 對現有系統(tǒng)進行合規(guī)化整合與持續(xù)改進；
3. 與生產，工程，QC，IT等部門對接，參與各類計算機化系統(tǒng)的驗證，確保計算機化系統(tǒng)驗證的合規(guī)，及后續(xù)的持續(xù)合規(guī)保證；
4. 參與工廠后續(xù)計算機化相關系統(tǒng)的實施。
崗位要求：
1. 本科以上學歷，藥學或計算機相關專業(yè)；
2. 5年以上制藥行業(yè)經驗，其中3年以上計算機驗證相關經驗，包含大型系統(tǒng)的實施經驗；
3. 熟悉各種計算機化系統(tǒng)相關法規(guī)和指南，如part11，GAMP5，DI等；
4. 良好的英語讀寫能力和溝通協(xié)調能力。
職位福利：五險一金、帶薪年假、定期體檢、周末雙休、節(jié)日福利、餐補、彈性工作、加班補助
工作地點
臺州仙居縣浙江偉德杰生物科技有限公司
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聯化昂健(浙江)醫(yī)藥股份有限公司
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職位發(fā)布者
張先生/HR
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浙江偉德杰生物科技有限公司偉德杰生物，是一家以獨有的、國際領先的、模擬人體抗體成熟機理的抗體親和力提高平臺為特色，以自身免疫病為切入點的創(chuàng)新型抗體藥物研發(fā)企業(yè)。偉德杰擁有多個國內國際專利，獲得國家重大新藥創(chuàng)制項目在內的多項基金支持。公司目前擁有VDJ001、VDJ002、VDJ006、VDJ010等多個管線產品，目前，VDJ001項目RA適應癥已進入臨床Ⅱ期，第2個適應癥（iMCD）于2021年9月18日獲得PhaseⅡ試驗批準，已開展Ⅱ期臨床。VDJ002項目Ⅰ期臨床正在進行中，VDJ006項目已提交IND申請，另有10余款早期再研項目。與此同時，偉德杰具有成熟的CMC生產車間和工藝技術，可以滿足從小試/中試規(guī)模的抗體/抗體融合蛋白的生產和純化，是業(yè)內為數不多的從研發(fā)早期就在戰(zhàn)略和執(zhí)行上高度重視和具備成熟生產工藝的企業(yè)。公司創(chuàng)新性強，員工的創(chuàng)新空間大，企業(yè)文化人性化。公司提供有競爭力的薪水及各項福利。目前公司特向社會聘請英才加入我們有創(chuàng)新活力的團隊，并加速推動項目的進展。
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