職位描述
藥品QC生物藥制劑生化試劑生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)抗體或蛋白類產(chǎn)品的原液和制劑及中間品的生化項(xiàng)目檢驗(yàn)工作，包括IEX-HPLC、SEC-HPLC、CE-SDS/CIEF、SDS-PAGE等；
2、根據(jù)數(shù)據(jù)完整性的要求按時完成相關(guān)檢驗(yàn)工作，匯總和分析檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，撰寫檢驗(yàn)報告，確保檢驗(yàn)記錄的數(shù)據(jù)完整性；
3、參與相關(guān)分析方法和操作SOP的撰寫，確保所有操作符合GMP和相關(guān)法規(guī)的要求；
4、參與檢驗(yàn)過程中的OOS/OOT調(diào)查；
5、參與相關(guān)分析方法的驗(yàn)證或轉(zhuǎn)移；
6、負(fù)責(zé)執(zhí)行上級安排的其他活動。
職位要求：
1、藥學(xué)、生物學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、1年以上GMP生化實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)，了解相關(guān)生化分析方法和藥典要求，熟悉生化儀器操作。
3、有生化分析方法驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
臺州仙居縣浙江偉德杰生物科技有限公司
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浙江偉德杰生物科技有限公司偉德杰生物，是一家以獨(dú)有的、國際領(lǐng)先的、模擬人體抗體成熟機(jī)理的抗體親和力提高平臺為特色，以自身免疫病為切入點(diǎn)的創(chuàng)新型抗體藥物研發(fā)企業(yè)。偉德杰擁有多個國內(nèi)國際專利，獲得國家重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目在內(nèi)的多項(xiàng)基金支持。公司目前擁有VDJ001、VDJ002、VDJ006、VDJ010等多個管線產(chǎn)品，目前，VDJ001項(xiàng)目RA適應(yīng)癥已進(jìn)入臨床Ⅱ期，第2個適應(yīng)癥（iMCD）于2021年9月18日獲得PhaseⅡ試驗(yàn)批準(zhǔn)，已開展Ⅱ期臨床。VDJ002項(xiàng)目Ⅰ期臨床正在進(jìn)行中，VDJ006項(xiàng)目已提交IND申請，另有10余款早期再研項(xiàng)目。與此同時，偉德杰具有成熟的CMC生產(chǎn)車間和工藝技術(shù)，可以滿足從小試/中試規(guī)模的抗體/抗體融合蛋白的生產(chǎn)和純化，是業(yè)內(nèi)為數(shù)不多的從研發(fā)早期就在戰(zhàn)略和執(zhí)行上高度重視和具備成熟生產(chǎn)工藝的企業(yè)。公司創(chuàng)新性強(qiáng)，員工的創(chuàng)新空間大，企業(yè)文化人性化。公司提供有競爭力的薪水及各項(xiàng)福利。目前公司特向社會聘請英才加入我們有創(chuàng)新活力的團(tuán)隊(duì)，并加速推動項(xiàng)目的進(jìn)展。
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