崗位職責:
1、負責抗體或蛋白類產(chǎn)品的原液和制劑及中間品的生化項目檢驗工作,包括IEX-HPLC、SEC-HPLC、CE-SDS/CIEF、SDS-PAGE等;
2、根據(jù)數(shù)據(jù)完整性的要求按時完成相關檢驗工作,匯總和分析檢驗數(shù)據(jù),撰寫檢驗報告,確保檢驗記錄的數(shù)據(jù)完整性;
3、參與相關分析方法和操作SOP的撰寫,確保所有操作符合GMP和相關法規(guī)的要求;
4、參與檢驗過程中的OOS/OOT調(diào)查;
5、參與相關分析方法的驗證或轉移;
6、負責執(zhí)行上級安排的其他活動。
職位要求:
1、藥學、生物學或相關專業(yè)本科及以上學歷;
2、1年以上GMP生化實驗室工作經(jīng)驗,了解相關生化分析方法和藥典要求,熟悉生化儀器操作。
3、有生化分析方法驗證經(jīng)驗者優(yōu)先。