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崗位職責
1 進行臨床監(jiān)查工作，包括醫(yī)院篩選、資質(zhì)評估、協(xié)議談判、資料交接和管理、臨床試驗前、中、后期的監(jiān)查工作，按照要求進行監(jiān)查并填寫相關資料，保證臨床試驗的順利進行，并符合國家的相關法律法規(guī)和公司的利益；　　
2 與臨床醫(yī)院及相關臨床試驗人員保持良好的關系；　　
3 與其他崗位及合作單位有關人員溝通，解決臨床試驗中出現(xiàn)的問題； 　　
5 按照試驗方案，對所負責的研究中心進行全面的監(jiān)查管理；
6 負責相關項目臨床監(jiān)查總計劃的實施，嚴格按照試驗方案GCP要求進行，及時處理臨床試驗中所發(fā)生的各類事項；
7 與臨床醫(yī)生能建立友好的合作關系，協(xié)助研究者及時解決試驗中出現(xiàn)的問題；
8 與臨床試驗機構能建立良好的合作關系，推進臨床試驗進度，解決試驗中出現(xiàn)的問題；
9 負責相關項目原始記錄的收集和整理；
10 完成部門領導交辦的其他工作。
任職資格
1 兩年以上CRA工作經(jīng)驗，本科以上學歷，臨床醫(yī)學、藥學等相關專業(yè)；
2 熟悉臨床試驗的各個環(huán)節(jié)及臨床法規(guī)，有腫瘤藥物項目經(jīng)驗者優(yōu)先；
3 溝通能力強、細心、踏實；執(zhí)行力、自我管理能力強；
4 參加過GCP培訓，熟悉GCP及相關法規(guī)；有較好的專業(yè)素養(yǎng)，有較強的執(zhí)行力與溝通協(xié)調(diào)能力；
5 能適應出差。