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崗位職責(zé)
1 進(jìn)行臨床監(jiān)查工作，包括醫(yī)院篩選、資質(zhì)評估、協(xié)議談判、資料交接和管理、臨床試驗前、中、后期的監(jiān)查工作，按照要求進(jìn)行監(jiān)查并填寫相關(guān)資料，保證臨床試驗的順利進(jìn)行，并符合國家的相關(guān)法律法規(guī)和公司的利益；　　
2 與臨床醫(yī)院及相關(guān)臨床試驗人員保持良好的關(guān)系；　　
3 與其他崗位及合作單位有關(guān)人員溝通，解決臨床試驗中出現(xiàn)的問題； 　　
5 按照試驗方案，對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面的監(jiān)查管理；
6 負(fù)責(zé)相關(guān)項目臨床監(jiān)查總計劃的實施，嚴(yán)格按照試驗方案GCP要求進(jìn)行，及時處理臨床試驗中所發(fā)生的各類事項；
7 與臨床醫(yī)生能建立友好的合作關(guān)系，協(xié)助研究者及時解決試驗中出現(xiàn)的問題；
8 與臨床試驗機(jī)構(gòu)能建立良好的合作關(guān)系，推進(jìn)臨床試驗進(jìn)度，解決試驗中出現(xiàn)的問題；
9 負(fù)責(zé)相關(guān)項目原始記錄的收集和整理；
10 完成部門領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格
1 兩年以上CRA工作經(jīng)驗，本科以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2 熟悉臨床試驗的各個環(huán)節(jié)及臨床法規(guī)，有腫瘤藥物項目經(jīng)驗者優(yōu)先；
3 溝通能力強(qiáng)、細(xì)心、踏實；執(zhí)行力、自我管理能力強(qiáng)；
4 參加過GCP培訓(xùn)，熟悉GCP及相關(guān)法規(guī)；有較好的專業(yè)素養(yǎng)，有較強(qiáng)的執(zhí)行力與溝通協(xié)調(diào)能力；
5 能適應(yīng)出差。