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更新于 7月7日

醫(yī)療器械生產(chǎn)負責人

1.5-2.5萬·13薪
  • 成都武侯區(qū)
  • 10年以上
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械QC生產(chǎn)管理QAGMP認證ISO13485供應(yīng)鏈生產(chǎn)體系風險預(yù)判
崗位職責:
一、供應(yīng)鏈與采購管理(35%) 1、供應(yīng)商開發(fā)與碎片化管理: - 建立小微供應(yīng)商準入機制,管理物料采購,優(yōu)化采購成本; - 設(shè)計二級供應(yīng)商備份方案,確保關(guān)鍵物料供應(yīng)連續(xù)性。 2、研發(fā)物料協(xié)同: - 主導(dǎo)BOM清單轉(zhuǎn)化,實現(xiàn)研發(fā)樣機→小批量試產(chǎn)的物料無縫切換;
二、生產(chǎn)全流程優(yōu)化(40%) 1、柔性生產(chǎn)體系搭建: - 推行細胞式生產(chǎn),適應(yīng)多品種小批量。 - 建立分級檢驗規(guī)則。 2、合規(guī)與成本平衡: - 設(shè)計輕量化GMP文檔體系(模塊化SOP),減少文檔處理時間。 - 試行供應(yīng)商管理庫存。
三、產(chǎn)研協(xié)同與風險管控(25%) 1、研發(fā)轉(zhuǎn)化加速: - 主導(dǎo)試產(chǎn)問題追蹤閉環(huán)。 - 建立ECN(工程變更)跨部門會簽機制,攔截非合規(guī)變更。 2、風險預(yù)判與應(yīng)對: - 識別供應(yīng)鏈斷鏈、工藝失效等風險,制定應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案。
崗位要求:
1、大專及以上學歷。
2、8年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)管理經(jīng)驗,其中3年以上管理團隊≥5人。
3、完整主導(dǎo)過≥3個II/III類有源器械從研發(fā)轉(zhuǎn)化到量產(chǎn)的全流程(需提供產(chǎn)品注冊證/生產(chǎn)記錄證明)。 4、有0→1搭建供應(yīng)鏈體系經(jīng)驗,管理過SKU≥100種、單品類年采購額<20萬的碎片化供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。
5、熟稔ISO13485設(shè)計開發(fā)&生產(chǎn)條款、GMP現(xiàn)場檢查邏輯,有0主要缺陷通過飛檢案例。
6、精通ERP/MES系統(tǒng)落地(如SAP、用友U9),能開發(fā)適配小批量生產(chǎn)的輕量化模塊。
崗位福利: 1、雙休,8:00-17:00或9:00-18:00,無加班文化; 2、節(jié)日福利,傳統(tǒng)節(jié)日為全體員工發(fā)放禮物; 3、生日福利:員工生日為每位員工贈送禮品; 4、其他:帶薪病假、大事福利等等。

工作地點

武侯區(qū)成都高新孵化園1號樓B座4-7

職位發(fā)布者

吳女士/HRBP

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公司Logo四川新源生物電子科技有限公司
四川新源生物電子科技有限公司是一家立足于生命科學、臨床醫(yī)學和人工智能等領(lǐng)域,集醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)為一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司在腦科學、神經(jīng)科學、生物信號處理及人工智能領(lǐng)域有著深厚積淀,致力于將跨學科多領(lǐng)域的前沿技術(shù)應(yīng)用于腦科學研究和臨床診斷,為生物和醫(yī)學研究機構(gòu)提供先進的研究設(shè)備,為臨床和健康管理機構(gòu)提供可靠的監(jiān)測和輔助診斷工具。公司擁有一支由來自醫(yī)學、微電子、傳感器等領(lǐng)域,享譽海內(nèi)外學術(shù)界的教授組成的科學顧問團隊,并與美國德州大學動物實驗室、四川大學華西醫(yī)院建立起了長期良好的合作。公司管理團隊由來自北京大學金融、管理、生物和信息技術(shù)等專業(yè)校友組成,并在各自領(lǐng)域的頭部企業(yè)有著多年從業(yè)經(jīng)驗。自公司成立以來,累計獲得二類醫(yī)療器械證兩張、二十二項專利授權(quán)、四項軟件著作權(quán),今年將再取得三類醫(yī)療器械證一張,并獲得成都高新區(qū)高層次人才啟動資金、成都市高新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)中大創(chuàng)新項目產(chǎn)業(yè)化專項資金等扶持。公司成立至今,與四川大學華西醫(yī)院進行了多項橫向研究合作,并聯(lián)合申報獲得2018—2020年四川省科技廳重點研發(fā)計劃(生物重大科技專項)項目,2024年成為成都市高新區(qū)重點扶持企業(yè)之一。公司于2020年2月、2024年8月分別獲得兩輪各數(shù)千萬元人民幣融資,投資人均為國內(nèi)頂級投資機構(gòu),當前估值2.75億元人民幣。公司目前資本充裕,再融資能力強,已進入高速發(fā)展期。
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