崗位職責(zé):
1.根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī),完成公司相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的建立、文件編寫、審核及報批認(rèn)證;
2.與公司內(nèi)部、外部監(jiān)管機(jī)構(gòu)、臨床單位和評審中心等部門溝通協(xié)調(diào),合法合規(guī)完成產(chǎn)品注冊;
3.結(jié)合公司具體情況,進(jìn)行質(zhì)量管理體系相關(guān)規(guī)定的培訓(xùn)、執(zhí)行,并對執(zhí)行結(jié)果負(fù)責(zé);
4.及時識別與更新公司產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),確保質(zhì)量管理體系對內(nèi)對外正常運(yùn)行;
5.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)。
任職要求:
1.年齡:24-40歲;
2.學(xué)歷:大專及以上;
3.專業(yè):醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)、材料學(xué)或生物醫(yī)學(xué)工程相關(guān)專業(yè),有同行業(yè)工作經(jīng)驗優(yōu)先;
4.專業(yè)知識:熟悉GMP質(zhì)量管理和ISO13485、ISO9001、ISO14001、ISO45001等相關(guān)體系要求;
5.操作技能:常用辦公軟件操作;
6.工作經(jīng)驗:做過二類醫(yī)療器械注冊;
7.語言溝通:較好語言表達(dá)能力和溝通能力;
8.其它方面:身體健康,五官端正,無犯罪記錄,工作認(rèn)真負(fù)責(zé),主動性強(qiáng),有敏銳的觀察力和處置問題的能力。
職位福利:五險一金、帶薪年假、節(jié)日福利、全勤獎、餐補(bǔ)