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更新于 9月29日

高級(jí)質(zhì)量工程師

1.8-2萬(wàn)·13薪
  • 深圳龍崗區(qū)
  • 5-10年
  • 大專(zhuān)
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類(lèi)醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械QAQC質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證ISO認(rèn)證FDA認(rèn)證ISO13485ISO9001ISO14971
職位名稱(chēng): 高級(jí)質(zhì)量工程師,(Quality Engineer)
匯報(bào)對(duì)象: 部門(mén)經(jīng)理/項(xiàng)目經(jīng)理
工作地點(diǎn): 龍崗平湖
社保福利: 入職繳納六險(xiǎn)一金;社保和公積金基數(shù)為全額工資,公積金繳費(fèi)比例為5%。 提供免費(fèi)食宿(三餐 + 住宿)
工作時(shí)間: 五天工作制,早上八點(diǎn)~下午五點(diǎn)(8:00~17:00)
加班情況: 依據(jù)項(xiàng)目進(jìn)程及團(tuán)隊(duì)任務(wù)完成情況
出差情況: 偶爾需要出差
主要產(chǎn)品: 醫(yī)療器械為主
崗位職責(zé):
1. 作為客戶質(zhì)量問(wèn)題的窗口,保持與客戶的溝通和聯(lián)系,參加質(zhì)量相關(guān)會(huì)議,跟進(jìn)客戶質(zhì)量要求;
2. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目導(dǎo)入過(guò)程中的產(chǎn)品質(zhì)量管理和過(guò)程驗(yàn)證和確認(rèn);
3. 負(fù)責(zé)分析和處理生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)量異常,促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量水平的提升;
4. 負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品檢驗(yàn)和測(cè)試標(biāo)準(zhǔn),審批程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū),負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行審批;
5. 負(fù)責(zé)處理不良事件、產(chǎn)品召回、客戶投訴和重大質(zhì)量問(wèn)題的分析和原因調(diào)查,并定期向管理層報(bào)告;
6. 參與供應(yīng)商開(kāi)發(fā)和供應(yīng)商審核和公司內(nèi)部質(zhì)量體系審核;
7. 如有能力,參與醫(yī)療器械滅菌驗(yàn)證活動(dòng)和日常滅菌質(zhì)量控制;
任職要求:
1. 大專(zhuān)以上學(xué)歷,理工科背景,5年以上品控工作經(jīng)驗(yàn),2年以上醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn);年齡在30~45歲之間均可
2. 英語(yǔ)能可作為工作語(yǔ)言,具備良好的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力;(全英文面試)
3. 熟悉ISO13485、FDA02QSR820等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求;
4. 熟悉機(jī)械電子產(chǎn)品結(jié)構(gòu),善于分析解決質(zhì)量問(wèn)題;
5. 如有滅菌行業(yè)質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
6. 能夠熟練運(yùn)用統(tǒng)計(jì)分析和質(zhì)量管理工具如SPC、MSA、8D、5Why等。
候選人側(cè)重點(diǎn):
1. 候選人偏好制造業(yè)出身,負(fù)責(zé)公司內(nèi)部產(chǎn)品的質(zhì)量問(wèn)題(咨詢(xún)公司、供應(yīng)商等不合適);
2. 英語(yǔ)要求很高,需要能專(zhuān)業(yè)交流;

工作地點(diǎn)

龍崗區(qū)金進(jìn)科技(深圳)公司-東門(mén)東門(mén)

職位發(fā)布者

湯命鵬/人力資源總監(jiān)

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